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益世科(上海)企業發展有...

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【新品推介】全隔離無菌灌裝隔離系統申請出戰

閱讀:854      發布時間:2022-12-7
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 【新品推介】全隔離無菌灌裝隔離系統申請出戰

 

灌裝隔離系統適用于研發型、中小試企業的多品種無菌(有毒)產品的生產,例如細胞毒性類、單抗類、ADC類、基因治療/細胞治療、生物制品等。近日,益世科醫藥推出了全隔離無菌灌裝隔離系統,適用于研發R&D應用,助力用戶藥物開發生產。

 

01 產品組成

•   集成式電氣柜

•   傳遞艙—包材外包裝滅菌和快速傳遞

•   主操作艙—灌裝加塞軋蓋

•   傳遞艙,主操作艙VHP滅菌系統

•   自動化控制系統,標配西門子PLC

•   手套檢漏儀

•   手套系統(手套環,手套支架)

•   風機系統

•   濾器系統(高效空氣過濾器,過氧化氫催化降解器)

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02 產品特點

•   適用性廣泛,可放置于C/D級房間

•   占地面積小,10平方實驗室即可

•   多功能集成,集成藥液傳輸、過濾、灌裝、加塞、軋蓋等操作

•   產品應用廣泛,可應用于西林瓶、預充針、卡式瓶、凍存管/袋/瓶等

•   一次性最終灌裝技術的應用,減少污染,提高安全性

•   符合法規要求,如cGMP、EU-GMP、FDA等

 

03 設計特點

•   即用RTU(免洗免滅)包材, 減少人員工作量,縮短生產周期

•   配有藥液袋支架、包材存放支架、掛桿、掛鉤等

•   配有半自動感應/腳踏灌裝針架,無接觸灌裝,保證無菌性

•   配有高精度灌裝泵(蠕動泵/活塞泵),可實現多規格快速切換

•   配有稱重系統,可實現每個瓶子的在線稱量并且自動校準灌裝量

•   氣動式軋蓋機,避免產生鋁屑,軋蓋A級更易控制

益世科醫藥全隔離無菌灌裝隔離系統——模塊化智能工作站,讓生產更安全,更穩定!

 

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