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技術文章

薄膜包衣的工藝流程

點擊次數:3432 發布時間:2015-10-17

 1包衣方法工藝

  采用懸浮(流化)包衣和設備是薄膜包衣的方法,目前國內多用包衣機與埋管包衣機

  2.包衣材料分類

  (1)胃溶型:

  1)羥丙基甲基纖維素(HPMC):成膜性能好、溶解性能廣泛、穩定性好;

  2)羥丙基纖維素(HPC):粘度大,常同其他材料合用;

  3)丙烯酸樹脂Ⅳ號:溶于有機溶劑,與德國Rohm公司產品Eudragit E的性能相當;

  4)聚乙烯吡咯烷酮(PVP),易溶于水與有機溶劑,包衣時有粘結現象。

  (2)腸溶型:

  1)鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP);

  2)鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素(HPMCP);

  3)鄰苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP);

  4)苯乙烯馬來酸共聚物(StyMA);

  5)丙烯酸樹脂(甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯的共聚物 Eudragit L)

  ①腸溶型Ⅰ為水分散體,與Eudragit L30D相似

  ②腸溶型Ⅱ(Eudragit L100相似)pH5.8溶脹pH6.8- pH8.0溶解

  ③腸溶型Ⅲ(Eudragit S100相似)pH5.8溶脹pH6.8- pH8.0溶解

  (3)水不溶型:

  1)乙基纖維素(EC):不溶于水,易溶于有機溶劑,成膜性能好,一般指成為水分散體,產品蘇麗絲中含乙基纖維素約30%;

  2)醋酸纖維素:不溶于水,易溶于有機溶劑,成膜性能好,衣膜具有半滲透性是滲透泵式控釋制劑的zui常用的包衣材料。已收載于美國藥典23版。

  3.包衣液組成

  除衣材外主要有:

  增塑劑:降低衣材Tg增加衣材柔韌性與抗擊強度

  常用丙二醇、甘油、PEG、蓖麻油、硅油、司盤等

  溶劑:

  a)乙醇、丙酮、異丙醇等。

  b)衣材與水形成水分散體(安全性好)

  遮光劑(二氧化鈦)、色素與打光劑

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