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前言

活性藥物成分（API）和成品藥的雜質分析是藥物研發中 *的一環。雜質的化學結構信息在評估毒性、改 進合成途徑，以及根據目標成藥選擇*劑型至關重要。 為保證藥效與消費者的安全，世界各國的監管機構都制 定了藥物雜質分析的指引，清楚說明基于日服用量、使 用時間，和藥物靶標的*。 LCMS 已經成為zui常用的未知雜質分析技術。為了能在大 量母藥中識別并表征痕量雜質，具有高靈敏度、高掃描 速度，并且能進行多級質譜分析（ ）的質譜儀*。 在本研究中，Sigma-Aldrich 所售的研究級阿德福韋酯 （adefovir dipivoxil，ADP） 被用來作為模型化合物進行 API 雜質分析。ADP 是廣泛用于慢性乙肝病毒感染的一種抗病 毒處方藥。本研究中使用的 LCMS 系統由 Thermo Scientific AccelaTM UHPLC以及 Velos ProTM 雙壓線性離子阱質譜儀構成。 碎片信息通過結合應用 CID 與 Trap-HCD 解離技術獲得。數 據處理通過軟件 Mass FrontierTM 完成。

使用產品：賽默飛雙壓線性離子阱質譜儀

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