藥品檢測的藥品外觀檢測要點

來源：廣東達元綠洲食品安全科技股份有限公司 2017年03月28日 13:35

一、箱面

1、表面平整情況；

2、表面光澤亮暗程度如何；

3、是否有涂膜、涂膠或壓膜

二、印刷

1、內容：注意藥品名稱、規(guī)格、產品批號、批準文號、注冊商標、有效期、藥品生產企業(yè)名稱等是否正確，中藥材包裝上還必須注明品名、產地、日期、調出單位、并附有合格標志；

2、顏色：深淺、濃淡、均勻程度；

3、印刷工藝及油墨：字面應光滑無裂紋、字體邊緣應無毛邊、應不易掉色、粉化。套色應清晰。注意字體凹凸程度如何、是否使用燙金等特殊工藝；

4、特殊標志：儲運圖示標志、特殊藥品圖示標志、條形碼等的圖形、數字、顏色；

5、字體字型及圖形：屬何各字體、大小程度、是否經藝術化處理、商標圖形及字形等圖形印刷狀況

三、產品批號及效期

1、印刷字體類型、大小；

2、字體邊緣清晰程度；

3、數字組成應符合常規(guī)；

4、產品批號表示日期應不超過現(xiàn)在日期。有效期標示方法應正確。

四、材質

1、材料類別、瓦楞紙的層數及規(guī)格等；

2、厚度、重量、及硬度；

3、纖維粗細程度

五、箱體規(guī)格

幾何形狀及尺寸應符合標示值或有關標準

六、箱體組裝形式

系釘制、插裝還是粘貼。注意釘及粘貼劑的材質及特征

七、貼件

運輸貼件、抽樣貼件、合格標志貼件等

藥品外觀質量檢查制度

（1）標簽內容清晰可辨，批文、批號、生產廠家等齊全。

（2）注射劑：溶液澄明，無異物，無結晶，顏色正常，瓶身無破損，無疵點；小針劑無漏氣，大輸液不松蓋。

（3）片劑：無破碎、松散、變色、發(fā)霉、粘瓶、斑點。糖衣片還應無退色、龜裂、溶化、膨脹等現(xiàn)象。

（4）溶液劑：應無變色、沉結、沉淀、分層、發(fā)霉、發(fā)酵、酸敗、異臭等現(xiàn)象。

（5）散劑、沖劑：應無變色、風化、結塊、異臭、霉變、蟲蛀等現(xiàn)象。

（6）霜劑、軟膏劑：色澤無變化，無霉變、結塊、溶化、分層、油脂酸敗、異臭等現(xiàn)象。

（7）其它藥品要根據其理化性質，作相應的外觀檢查。

（8）外觀檢查發(fā)現(xiàn)有疑問時，應暫停使用，必要時送藥檢部門檢定，待核實確認合格后，方可使用。

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