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新一代手持式拉曼鑒定系統(tǒng)全面符合各種法規(guī)規(guī)范
NanoRam®-1064是必達泰克隆重推出的全新手持式拉曼鑒定系統(tǒng)，專為藥廠來料入廠無損鑒定而設計，如原料藥、輔料和中間體。傳統(tǒng)的手持式原輔料快速檢測儀大都采用可見光激發(fā)波長，無法解決藥廠高熒光樣品的快檢問題。新一代NanoRam®-1064采用了1064nm激發(fā)波長，它能輕松識別常規(guī)拉曼無法檢測的高熒光樣品，如：培養(yǎng)基、蛋白胨、纖維素等生物類樣品以及色素類樣品。NanoRam®-1064采用了必達泰克創(chuàng)新的光路設計，僅需幾秒即可得到檢測結果，適用于大量多批的藥廠原輔料100%逐桶鑒別。
NanoRam®-1064小巧簡便，非技術人員單手即可完成全部操作，能夠在實驗室、倉庫、裝卸碼頭等各種需要的現(xiàn)場環(huán)境快速識別樣品，加快隔離區(qū)的清除速度，縮短藥物生產(chǎn)周期。它可以透過透明或半透明的包裝材料直接檢測樣品，快速準確，又能保證樣品完好無損。
NanoRam®-1064全面符合FDA 21 CFR Part 11和Part 1040.10等在內的全部法規(guī)規(guī)范，并在cGMP兼容設備中占據(jù)重要角色。同時，NanoRam®®-1064符合所有拉曼光譜法的要求，包括：美國藥典1120章、歐洲藥典2.2.48、日本藥典2.26以及中國藥典2015版拉曼光譜法等。拉曼光譜法是一種*的符合PIC/S & GMP的入廠原輔料100%放行方法，PIC/S & GMP是統(tǒng)一的、嚴謹?shù)腉MP認證規(guī)范。B&W Tek為您提供多方位的技術服務，如光譜庫和方法的開發(fā)、方法驗證以及IQ/OQ/PQ/DQ服務支持等。
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