什么是器身密合性
將注射器吸入公稱容量的水,用規定的軸向壓力及側向力,對芯桿作用30S,外套與活塞解除的部位不得有漏液現象。
在88kPa負壓作用下保持60S±5S,外套與活塞接觸部位不得產生漏氣現象,且活塞與芯桿不得脫離。
醫用注射器密合性正壓測試儀產品介紹
注射器密合性指的是一次性無菌注射器產品對液體的泄露程度,這一指標涉及到一次性注射器的芯桿與外套的配合程度、制造質量、裝配質量。
濟南眾測機電設備有限公司研發生產的醫用注射器密合性正壓測試儀LSST-01是根據GB15810-2001“一次性使用無菌注射器”有關標準而設計制造,用于測試注射器密合性正壓的檢測儀器。
醫用注射器密合性正壓測試儀/注射器密合性正壓檢測儀
注射器密合性正壓檢測儀由智能控制器、測力機構、測距機構、打印機等部分組成。其中智能控制器由CPU、主板、液晶顯示屏、鍵盤、電源等部分組成,屏幕采用全中文視窗顯示,用鍵盤控制光標進行選項、操作、設定,必要時可上門培訓,即可按提示操作使用。
醫用注射器密合性正壓測試儀主要參數:
通用名稱:正壓密封測試儀
測試范圍:0~600kPa;0~87psi(標配)
0~1.6 MPa;0~232.1 psi(另購)
充氣頭外徑:Φ10mm(標配);Φ4mm、Φ1.6mm(選購)
氣源壓力:0.4MPa~0.7MPa(氣源用戶自備)
氣源接口:Φ8mm聚胺脂管
傳感器數量:1個
電控箱尺寸:310mm(L)×370mm(W)×150mm(H)
測試架尺寸:305mm(L)×356mm(W)×325mm(H)
電源:AC 220V 50Hz/110V 60Hz
約凈重:25kg
注射器器身密合性試驗方法
將注射器吸入公稱容量的水,密封錐頭孔后,對芯桿施加表1規定的力30S±5S,觀察漏液現象。
將水調到不少于公稱容量的25%處,使錐頭向上,回抽活塞,使基準線與公稱容量線重合,從錐頭孔處抽洗空氣達到88KPa負壓時,維持60S±5S,目力觀察,應符合5.10.2的規定。
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