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注射器器身密合性正壓測(cè)試儀TST-01H檢測(cè)器身密合性方法

來(lái)源:濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司   2020年10月21日 14:41  

    原標(biāo)題:注射器器身密合性正壓測(cè)試儀 注射器器身密合性檢測(cè)儀器

    一次性使用無(wú)菌注射器是一種常用于臨床醫(yī)學(xué)治療的器械,需要注射的藥品提前吸入注射器中,應(yīng)用于皮下注射。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《GB15810-2001一次性使用無(wú)菌注射器》對(duì)該產(chǎn)品有嚴(yán)格、明確的規(guī)定,需要對(duì)一次性使用無(wú)菌注射器的器身密合性進(jìn)行檢測(cè),以確保產(chǎn)品質(zhì)量與用藥安全。

    器身密封性測(cè)試正壓法標(biāo)準(zhǔn)工作原理:

    將注射器吸入公稱容量的水,用規(guī)定的軸向壓力及側(cè)向壓力,對(duì)芯桿作用30s,外套與活塞接觸的部位不得有滲漏現(xiàn)象。

注射器器身密合性正壓測(cè)試儀

注射器器身密合性正壓測(cè)試儀TST-01H檢測(cè)儀器

    眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的一次性無(wú)菌注射器器身密合性正壓測(cè)試儀TST-01H檢測(cè)儀器專業(yè)應(yīng)用于一次性使用無(wú)菌注射器器身密合性的測(cè)試,可以準(zhǔn)確地測(cè)量一次性使用無(wú)菌注射器器身的密封性能是否符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,也稱為醫(yī)用注射器器身密合性試驗(yàn)機(jī)、無(wú)菌注射器器身密合性正壓檢測(cè)儀等。 

 

    注射器器身密合性正壓法的測(cè)試方法步驟如下:

    (1)根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)備試樣,在注射器內(nèi)注入一般的水,排除殘留空氣,插上針頭護(hù)帽阻塞針頭,調(diào)整夾具將試樣裝夾;

    (2)在測(cè)試類型框中,選擇“器身密合性”,設(shè)置相應(yīng)的試驗(yàn)參數(shù)和試樣參數(shù);

    (3)點(diǎn)擊開始試驗(yàn),觀察試樣,針座或活塞后面應(yīng)觀察不到泄漏;單次試驗(yàn)結(jié)束后,上夾頭回位,回位后自動(dòng)計(jì)算結(jié)果并返回試驗(yàn)界面,開始下一個(gè)試樣的試驗(yàn)。所以試樣試驗(yàn)完畢后,點(diǎn)擊“生成結(jié)果”。

 

    注射器器身密合性正壓測(cè)試儀TST-01H通用名稱為醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀,本檢測(cè)儀器符合GB 15811-2001、GB 15810-2001標(biāo)準(zhǔn)要求,可專業(yè)用于一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用無(wú)菌注射針產(chǎn)品的注射器活塞滑動(dòng)性能、注射針針尖穿刺力、注射器器身密合性、注射針針座針管連接牢固度、注射針針座與護(hù)套配合力的準(zhǔn)確測(cè)試。

 

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