原標題:醫療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測方法
無菌是對醫療器械包裝基本的要求,可以很好的阻隔微生物和物理防護,國家標準YY/T 0681.5-2010《無菌醫療器械包裝試驗方法》要求醫療器械包裝必須保持無菌性和完整性直到被使用。
醫療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測儀
濟南眾測機電設備有限公司根據YY/T 0681.5-2010《無菌醫療器械包裝試驗方法》的規定研發生產了醫療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測儀LSST-02,該儀器采用正壓測試原理,測量范圍在0~0.6MPa之間,測量誤差±1%。
醫療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測原理
下面,眾測機電簡單介紹一下醫療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測方法:
1. 用穿孔器在包裝上穿一個孔。以便將空氣源和壓力監測器插入到樣品中。穿孔宜盡量位于包裝的中央。孔的大小宜能插入空氣源和壓力監測器,并使空氣泄露為min小。如果必要,用膠帶和橡膠墊作為穿孔部位的封堵器來密封插入部位。
2. 向試驗樣品中插入空氣源和壓力監測器。將包裝浸沒在水下約2.5cm。向包裝內施加空氣。
3. 必要時,調節氣體和限壓閥,緩慢對包裝充氣至大于或等于所規定的min小試驗壓力。必要時,調節限壓閥和壓力調節器以保持恒壓。
4.檢驗整個包裝上顯示破損(密封處通道、針孔、破裂、撕裂等)區域的氣泡流,檢驗時間依據包裝大小而定。
5. 從水中取出包裝,標出所有觀察到的破損區域。
眾測機電研發生產的的醫療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測儀采用人性化設計,配備微電腦控制、PVC操作面板,可設定充氣壓力及保壓時間,方便用戶觀察計時,是一款值得選擇的的密封性檢測設備。
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