西林瓶檢漏的物理定量方法有真空衰減法、激光法和高壓放電法。真空衰減法適用于凍干和水針西林瓶,激光法適用于具有頂空的充氮或負壓的西林瓶,高壓放電法適用于水針西林瓶。
眾測機電研發生產的西林瓶密封性檢測儀LEAK-01H(通用名稱是密封試驗儀)用來檢測西林瓶密封泄漏,又稱為西林瓶密封性測試儀、西林瓶密封檢測儀、西林瓶密封儀、西林瓶密封泄漏測試儀等,本檢測儀器為配合新版GMP對于藥包材檢測儀器檢測記錄數據完整性要求,儀器特意設定了數據審計追蹤和分級權限管理功能;
西林瓶密封性檢測儀 西林瓶密封性測試儀
西林瓶密封性檢測儀LEAK-01H采用真空衰減法,使浸在真空室水中的試樣產生內外壓差,觀測試樣內氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;也可通過對真空室抽真空,使試樣產生內外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況及液體滲入情況,以此判定試樣的密封性能。
西林瓶密封性檢測儀測試西林瓶密封性原理為:將待測的樣品置于密封罐的水中,通過對密封罐內抽真空,使試樣的內外產生一定的壓力差,若試樣的密封不嚴,其內部的氣體則會在壓力差的作用下由試樣內部向外溢出,表現為試樣表面出現連續不斷的氣泡。因此,通過觀察試樣表面是否出現連續不斷的氣泡則可判斷試樣的密封性。
粉針劑西林瓶包裝密封性優劣的驗證方法:
1、取西林瓶30個用于試驗,10個為一組分成三組。
2、采用眾測密封檢測儀*的梯度抽真空模式,進行西林瓶的密封性試驗。
3、將密封罐內加滿水,水位要求沒過下壓板。將一組10個西林瓶排放在密封罐內。
4、設置 -30 -40 -50 - 60 -70五個梯度進行試驗。每個梯度的測試時間分別是30 s。
濟南眾測機電設備有限公司擁有先進的檢測技術、包裝檢測儀器設備與實驗室,致力于西林瓶密封性檢測儀器研發和銷售,為客戶提供全面、的包裝質量控制解決方案。
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