關鍵詞:口服液瓶檢測設備、口服液瓶檢測儀器、口服液瓶測試儀器
2015年新版藥包材標準YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》對藥用聚丙烯瓶的物理性指標做了明確的規定,這些物理性指標的好壞對口服液包裝安全有直接影響。
YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》規定的檢測項目有以下幾點:
1.密封性:取口服液瓶適量,分別在瓶內裝入適量玻璃珠,旋緊瓶蓋(帶有螺旋蓋的試瓶用測力扳手將瓶與蓋旋緊),置于帶抽氣裝置的容器中,用會浸沒,抽真空至真空度27Kpa,維持2分鐘,
瓶內均不得有進水或冒泡現象。
2.抗跌落:從規定高度自然跌落至水平剛性光滑表面,應不得破裂。
3.水蒸氣透過量:在溫度20℃±2℃對濕度65%±5% 的條件下,放置14天,重量損失不得過0.2%。
4.重金屬遷移量:
5.瓶蓋扭矩:將瓶與蓋旋緊,瓶口與瓶蓋應配合適宜,不得滑牙。
下面,眾測機電小編詳細介紹下滿足YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》要求的檢測項目對應的口服液瓶檢測設備有哪些?
1.密封性測試儀LEAK-01H:用來檢測口服液瓶密封性能
2. 瓶蓋扭矩儀DTT-01:適用于口服液體藥用聚丙烯瓶的瓶蓋扭矩,該設備可以*取代標準中的“測力扳手”,試驗結果準確度高。
3.抗跌落試驗機DLY-01:眾測機電研發生產的單翼抗跌落試驗機,符合YBB00082002-2015《口服液體藥用聚丙烯瓶》標準要求。
4.重金屬遷移測試池:用來檢測口服液體藥用聚丙烯瓶表面的有害物質在長期包裝中向藥品中遷移。
5.水蒸氣透過率測定儀WVTR-W6:用來檢測聚丙烯瓶水蒸氣透過量,操作簡單,使用靈活。
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