藥物冷鏈運輸存儲需要注意的幾點事項

    《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥物冷藏有詳細規(guī)定：第三十條：（倉庫溫濕度條件）企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，并符合藥品儲存要求的常溫庫、陰涼庫和冷庫。其中常溫庫溫度為10~30℃，陰涼庫溫度不超過20℃，冷庫溫度為2~10℃；各庫房相對濕度應(yīng)保持在35~75％之間。第三十二條：（運輸藥物、生物制品設(shè)備）經(jīng)營藥物或生物制品的企業(yè)，應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營品種相適應(yīng)的冷藏（凍）儲存、運輸設(shè)施及設(shè)備。第八十三條（運輸中保溫和冷藏）對有溫度要求藥品的運輸，應(yīng)采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施。第八十四條（藥物運輸）運輸藥物的冷藏車輛及冷藏（凍）箱應(yīng)能自動調(diào)控和顯示溫度狀況。第八十六條：（藥品運輸時間）藥品運輸應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)完成，不得將運輸車輛作為藥品的儲存場所。

    藥物冷鏈，是指為保證藥物從藥物生產(chǎn)企業(yè)到藥品單位運轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的儲存、運輸冷藏設(shè)施、設(shè)備。由于藥物對溫度敏感，從藥物制造的部門到藥物使用的現(xiàn)場之間的每一個環(huán)節(jié)，都可能因溫度過高而失效。為了保證計劃免疫所應(yīng)用的藥物從生產(chǎn)、貯存、運輸、分發(fā)到使用的整個過程有妥善的冷藏設(shè)備，使藥物始終置于規(guī)定的保冷狀態(tài)之下，保證藥物的合理效價不受損害。冷鏈的配套設(shè)備包括貯存藥物的低溫冷庫、冰徘速凍器、普通冷庫、運送藥物用冷藏車、藥物運輸車、冰箱、冷藏箱、冷藏背包以及計算機和零配件等。

    藥物的運輸、保存及使用過程均有嚴格的要求，如果存在著偏差將導(dǎo)致免疫缺失，使藥物不能充分發(fā)揮其應(yīng)有的作用。藥物在運輸、保存過程中存在的常見錯誤和注意事項主要有：

    一、高溫運輸：由于受條件限制，縣以下動物機構(gòu)很少配備冷藏車，藥物在運輸過程中多采用保溫瓶或保溫箱，很難避免高溫運輸，甚至溫度忽高忽低引起復(fù)凍融，而降低了藥物的效價。

    二、保存不當(dāng)。生物藥物一般都怕熱，特別是凍苗，需保存在低溫環(huán)境，冷凍真空干燥的藥物，冷凍需保存在-15℃的環(huán)境中，滅活苗需低溫保存在2-15℃環(huán)境中，不能過高也不能過低。保存不當(dāng)主要有不按規(guī)定溫度保存，冷凍保存與低溫保存不分，藥物任意放置，高溫存放，溫度忽高忽低。