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藥物溶出度儀的主要特征和技術要求

來源:天津市瑞斯德科技有限公司   2021年08月26日 16:55  
   藥物溶出度儀的主要特征:
  1、良好的過濾性能,對2-200μm的過濾粒度均可發揮均一的表面過濾性能。
 
  2、耐蝕性、耐熱性、耐壓性、耐磨性好;并可反復沖洗和使用壽命長。
 
  3、不銹鋼濾芯氣孔均勻、精確的過濾精度。
 
  4、不銹鋼濾芯單位面積的流量大。
 
  5、不銹鋼濾芯適用低溫、高溫環境;清洗之后可以再使用,免更換。
 
  藥物溶出度儀的技術要求:
  對溶出度儀進行機械驗證時,應將待測部件置于正常試驗位置,按以下方法進行驗證。
  1、溶出度儀水平度
  在溶出杯的水平面板上從兩個垂直方向上測量,兩次測量的數值均不得超出0.5°。
 
  2、籃(槳)軸垂直度
  緊貼籃(槳)軸測量垂直度,再沿籃(槳)軸旋轉90°測量,每根籃(槳)軸兩次測量的數值均不得超出90.0°±0.5°。
 
  3、溶出杯垂直度
  沿溶出杯內壁(避免觸及溶出杯底部圓弧部分)測量垂直度,再沿內壁旋轉90°測量,每個溶出杯兩次測量的數值均不得超出90.0°±1.0°。
 
  4、溶出杯與籃(槳)軸同軸度
  可通過在溶出杯圓柱體內的籃(槳)軸上下各取一個點,以籃(槳)軸為中心旋轉一周,測量籃(槳)軸與溶出杯內壁距離的變化,來表征溶出杯垂直軸與籃(槳)軸的偏離。一個測量點位于溶出杯上部靠近溶出杯上緣,另一個測量點位于溶出杯圓柱體內靠近籃(槳葉)上方。

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