2.1 低糖型精烏沖劑的制備設備:FL2120型噴霧干燥制粒機。
處方:制何烏250g,制黃精250g,制女貞子125g,墨旱蓮125g。
制備過程:
①提取:以上4味,加水煎煮數次,過濾,合并濾液濃縮至相對密度1108～1110(60℃),醇沉,上清液回收乙醇并濃縮至相對密度1121～1125(80～85℃)備用。
②制粒:根據生產的實際需要計算原輔料用量。將輔料(蔗糖或糊精等,粒度40～60目)投入沸騰制粒鍋內,送入熱風,預熱干燥進風(輔料預熱干燥溫度80℃左右),間歇噴入藥液使與輔料凝聚成多孔狀顆粒(噴霧制粒溫度80～110℃,出風溫度40～50℃),取樣檢查合格后,出料、整粒即得。
2.2 藿香揮發油微囊的制備制備過程:取藿香揮發油yi定量,加入不同比例 的水、高分子膠質(水溶性膜材)以及穩定劑,置搗碎機中高速攪拌,制成均勻的乳濁液,噴霧干燥即得。干燥條件:進風146℃,出風87℃。注意控制乳濁液中膜材量的比例,實驗表明膜材量大于水量的70%,揮發油保留率較高。
2.3 燈盞細辛膠囊PVA薄膜包衣設備:LF2120A流化床噴霧干燥制粒機。
制備過程:燈盞細辛乙醇回流提取,減壓濃縮(比重1135左右),得到清膏,低溫真空干燥后,粉碎制粒,過篩。以燈盞細辛顆粒為填充料,以PVA17-88溶液為噴漿液在流化床噴霧干燥制粒機上進行薄膜包衣。操作條件:進風100℃;出風60℃;噴壓2kg;流量1000ml
出現上述問題,可能與下列因素有關。
(1)干燥設備選擇與安裝不當。立式圓錐體結構干燥塔,易在錐體部位造成粘壁,而立式圓柱體結構能克服此缺點。霧化器的結構設計不合理或安裝不當也會造成粘壁現象。當壓力式和氣流式霧化器的氣體通道和液體通道軸心不重合時,所產生的大霧滴還沒達到表面干燥時即被粘到壁面造成粘壁。或安裝時噴嘴軸線不在塔的中心垂線上,也會造成粘壁現象。
(2)藥液處理不當。噴霧前藥液過濾以除去粗顆粒。未過濾或濃縮過濃以及水提醇沉處理后的藥液都易出現堵塞噴頭等現象。藥液濃縮的相對密度一般在1110～1125g
(3)干燥溫度選擇不當。壓力式或氣流式噴霧干 燥機一般進口風溫130～150～180℃,出口風溫一般低于120℃(80～90～110℃)。應根據被干燥物料的性質而定。如對于低熔點物料,就應控制塔內Z高溫度區不超過物料的熔點,否則易發生粘壁現象。
(4)藥液流量不穩定,也會產生粘壁,可采用密閉儲料罐以恒壓壓縮空氣送料。
(5)后處理不當。如藥液較濃,粘度大,噴完后立即關機,噴頭易發生堵塞。應以適量熱蒸餾水經噴霧沖洗管道和噴頭5～10min再關機。 在中藥生產中,噴霧干燥所得浸膏粉用于沖劑、片劑、丸劑、膠囊劑的生產,均收到了很好的效果。從目前研究趨勢來看,噴霧干燥將會一改過去僅僅為了干燥而干燥的現狀,逐步向干燥技術與制劑技術相結合的方向發展。干燥設備的研究[2]也趨向于多功能組合式。由此看來,噴霧干燥技術在開辟藥物新劑型方面將有著廣闊的應用前景。