TA質構儀在片劑研究中的應用

來源：斯戴普（北京）科技有限公司 2022年05月27日 16:01

　　TA質構儀主要由力量感應元、曲臂機械傳動和電路控制元件組成。其測試探頭和夾具多樣，經夾具固定藥片，選擇適宜探頭對藥片施加作用力，記錄力或形變隨位移或時間的變化曲線，可實現片劑從成型、崩解、溶出到體內黏附與釋藥等過程的微觀機械性能評價。

　　TA質構儀主要包括主機、專用軟件、備用探頭及附件組成。其基本結構一般是由一個能對樣品產生變形作用的機械裝置，一個用于盛裝樣品的容器和一個對力、時間和變形率進行記錄的記錄系統組成。

　　片劑為臨床應用廣泛的劑型，其處方組成復雜，微觀結構和機械性能與其壓制、包衣、崩解、溶出或釋放、體內療效及包裝和運輸等息息相關。但藥典規定的片劑測試項目尚不能地闡明片劑微觀結構與療效的關系。

　　無法實現快速檢測，難以滿足食品工業大批量、自動化生產趨勢的要求，需要更客觀、快速、重復性好的檢測手段來對食品品質進行評估。而質構儀*可以代替人的品嘗得到準確、穩定、重復性好的物理參數，同事也能根據生產加工的情況進行檢測。

　　多層片的層間脫離主要與處方中彈性、塑性和脆性物料的配比，壓力大小和形變速率等有關。層間結合缺陷和層間結合力是多層片的重要制劑性能評價指標。

　　機械強度的定量測定是片劑研究從經驗到科學的分水嶺。但目前片劑機械強度的常規檢查僅為硬度和脆碎度，不能直觀反映物料壓縮后的內部和表面結合特性。采用質構儀，測得力－位移或力－時間曲線，可對片劑的抗張、抗壓、抗折和抗剪等強度進行評價。

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