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掌握要點合理使用高精度集菌儀

來源:北京磐研科技有限公司   2022年08月16日 15:02  
  高精度集菌儀是一次性試用全封閉集菌儀過濾培養器的配套產品,供試品通過智能集菌儀的定向蠕動加壓原理,通過0.45或0.22的濾膜過濾,將供試品中的細菌裁留在濾器當中的濾膜上,通過沖洗濾膜出去抑菌成分.然后把所需要的培養基通過進樣管直接引入集菌培養器中,放置在培養箱內進行無菌培養。
 
  高精度集菌儀的操作方法:
 
  一、液體樣品的sop
 
  取出一次性培養器先檢查包裝是否完好無損,在無菌室內打開包裝;將一次性培養器逐個插放在不銹鋼排液槽上;將一次性培養器的彈性軟管裝入智能集菌儀的蠕動泵頭,要求定位準確,軟管走勢順暢;打開待檢供試品瓶(袋)的插針孔并做環形消毒,(若檢測安瓶樣品,先將安瓶頸部做環形消毒,然后再打開)將樣品瓶(袋)定位;拔去進樣針管護套,針頭和供試品瓶口過酒精燈火焰消毒,插入樣品瓶中,開啟集菌儀,將供試品瓶倒置,實施過濾集菌(應避免雙芯針管進氣濾膜被藥液浸濕,影響進氣;若樣品為袋裝不存在該問題)重復操作每個樣品的過濾程序;完成集菌后,若樣品具有抑菌作用或含防腐劑(按抑菌性樣品的sop進行操作);啟開已滅菌好的培養基瓶,將針頭和培養基瓶口過酒精燈火焰消毒,針頭插入培養基瓶中;摘下一次性培養器頂部空氣濾器開口的膠塞,套在一次性培養器的底口上,用軟管夾子依次開閉軟管,開啟集菌儀,將培養基泵注入培養器內。(先取兩個夾子夾住彈性軟管定位處的兩根管子,先加入改良馬丁培養基;再取另外一個夾子夾住另外一根管子,并拔去先前的兩個夾子,加入硫乙醇酸鹽流體培養基);用夾子夾閉與一次性培養器連接部的軟管,留出5-6cm軟管,剪除其余部分,并將開口端插在空氣濾器的開口上;分別按照藥典規定的培養時間進行培養;觀察培養情況,若需取樣分離培養,可將軟管消毒,用無菌注射器插入軟管抽取所需量做進一步檢查。
 
  二、粉劑樣品sop
 
  取出一次性培養器(軟管前端有溶解針頭和稀釋針頭)先檢查包裝是否完好無損,在無菌室內打開無菌包裝;將一次性培養器逐個插放在不銹鋼排液槽上;將一次性培養器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動泵頭,要求定位準確,軟管走勢順暢;將一次性培養器頂部空氣過濾器的膠帽取下;將溶解針頭和供試品瓶口過酒精火焰消毒,針頭插到樣品瓶里,然后稀釋針頭和稀釋液瓶口過酒精燈火焰消毒,針頭插到稀釋液里,開機,將稀釋液倒置,把稀釋液注入樣品瓶中,樣品瓶中稀釋液加滿后,放下稀釋液瓶,再倒置樣品瓶,使溶解后的供試品通過培養期進行集菌,重復操作每個樣品的過濾程序;完成集菌后,若樣品具有抑菌作用或防腐劑(按抑菌性樣品的sop進行操作);啟開已滅菌好的培養基瓶,將溶解針頭和培養基瓶口過酒精燈火焰消毒,針頭插入培養基瓶中,稀釋液瓶中針頭不要拔出;摘下一次性培養器頂部空氣濾器開口的膠塞,套在一次性培養器的底口上,用軟管夾子依次開閉軟管,開啟集菌儀,將培養基泵注入培養器內。(先取兩個夾子夾住彈性軟管定位處的兩根管子,先加入改良馬丁培養基;再取另外一個夾子夾住另外一根管子,并拔去先前的兩個夾子,加入硫乙醇酸鹽流體培養基);用夾子夾閉與一次性培養器連接部的軟管,留出5-6cm軟管,剪除其余部分,并將開口端插在空氣濾器的開口上;分別按照藥典規定的培養時間進行培養;觀察培養情況,若需取樣分離培養,可將軟管消毒,用無菌注射器插入軟管抽取所需量做進一步檢查。

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