色譜法測定銀翹解毒顆粒中的綠原酸的含量

來源：科諾美（北京）科技有限公司 2023年02月06日 14:33

銀翹解毒顆粒是由金銀花、連翹、薄荷、荊芥等9味中藥材組成，為《中國藥典》收錄的品種，具有辛涼解表、清熱解毒之功效。用于風寒感冒，頭痛發熱，惡寒身痛，咳嗽咽干。

本文根據中華人民共和國藥典（2020版）銀翹解毒顆粒中綠原酸的含量測定方法，對銀翹解毒顆粒有效成分綠原酸進行測定及方法學驗證。

實驗結果表明：采用Chromai Leaps 超高效液相色譜系統進行銀翹解毒顆粒中綠原酸含量測定，能滿足中華人民共和國藥典要求，方法準確、靈敏。

實驗儀器

Chromai Leaps 超高效液相色譜系統

色譜條件

測定譜圖

圖1.綠原酸對照品的色譜圖

圖2.銀翹解毒顆粒樣品的色譜圖

實驗結論

本文中測試結果以綠原酸峰計，理論塔板數為10468（藥典要求應不低于3000），銀翹解毒顆粒產品每袋含金銀花以綠原酸計素含量為6.4mg（藥典要求每袋含金銀花以綠原酸計，不得少6mg），定性重復性0.096%，定量重復性0.255%，線性范圍為0.03μg～0.3μg(r=0.9999)。

所有測試結果滿足中華人民共和國藥典中“銀翹解毒顆粒”標準要求。且儀器基線穩定，噪音小，滿足分析要求。

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