無菌制劑 GMP 車間的 潔凈區、控制區、一般區布局原則是什么
來源:廣州沃霖實驗室設備有限公司
2025年06月12日 11:38

潔凈區(核心操作區)
控制區(輔助操作區)
一般區(外圍支持區)
人流走向
物流走向
氣流組織
分區隔斷要求
緩沖設施設置
按風險等級分區
污染源控制
符合 GMP 附錄 1 要求
標識與流程文件化








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