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CHO殘留DNA檢測痛點,讓每一份生物制品安全可追溯

來源:上海翼和應用生物技術有限公司   2025年06月24日 10:40  

在生物制藥質量控制中,宿主殘留DNA猶如隱形的“安全地雷”,稍有不慎便可能引發監管風險。面對行業普遍存在的檢測成本高、步驟繁瑣、數據可信度低三大難題,全新CHO細胞殘留DNA檢測試劑盒以四項核心技術革新,成為實驗室的“安全衛士”。

痛點擊破:行業難題迎刃而解

1.成本高?——平民化價格,高性能
“植物DNA共抽提”技術,使常規核酸提取試劑盒即可滿足前處理需求,單次檢測成本降低60%,告別天價痕量提取試劑。

2.耗時久?——3小時內快檢流程
整合qPCR直接檢測法,省去毛細管電泳等復雜步驟,從樣本到報告僅需3小時,緊急放行檢測不再延誤。

3.數據不準?——三重質控體系

內標監控抽提效率

陽性對照驗證擴增有效性

前處理陰性排除污染風險
確保每份數據經得起審計

場景化解決方案

疫苗生產:精準把控vero細胞、CHO細胞等殘留風險,符合WHO最新指南。

CAR-T細胞治療:超低檢測限(1 fg/μL)滿足細胞治療產品嚴苛標準。

血制品安全:高效去除血漿中潛在宿主DNA,保障輸血安全。

 


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