GB15810注射器正壓測試儀操作方法

來源：上海迎樂儀器儀表有限公司 2025年07月02日 16:16

GB15810是注射器正壓測試儀的執行標準，專用于一次性使用無菌注射器密合性等正壓性能的檢測，在正壓條件下檢測注射器錐頭與錐套的密合性，無泄漏。其操作需要遵循一定的規范，以下為您詳細介紹其操作方法。

操作前準備

準備好測試樣品注射器錐頭、錐套。
準備符合《GB15810-2019》或《ISO7886-1-2017》的注射器正壓測試儀一臺，能施加0.25N - 3N力的側向力和能產生100Kpa - 400Kpa壓力的軸向力。

將選擇的符合標準要求的一次性使用無菌注射器試樣，用蒸餾水填充，模擬實際使用中的藥液。使用注射器錐頭或密封裝置將注射器的錐孔密封好，防止測試過程中發生泄漏。然后將注射器固定在試驗儀器的夾具上，調整夾具使注射器處于水平穩定位置，確保注射器的密封圈與測試臺緊密貼合。

用側向力裝置按規定施加0.25N - 3N的側向力，使芯桿處于最大彎曲位置，測試過程中顯示屏會實時顯示側向力數值。

通過壓力控制系統向注射器內逐漸施加軸向壓力，壓力施加應逐漸進行，直至達到預設的壓力值（100Kpa - 400Kpa），誤差不大于±5%。達到預設壓力值后，將此壓力保持一段時間（定制999S±1S），通常為30秒，同時觀察顯示屏上的軸向壓力和對芯桿的作用時間等參數。

在施加壓力的過程中以及保持壓力期間，密切觀察注射器活塞與密封圈處是否有泄漏現象。任何微小的泄漏都應被記錄下來，同時測試儀會機載自動采集測試數據，包括施加的壓力值、施加時間、泄漏情況等。

測試完成后，關閉測試儀電源，取出注射器試樣。使用微型針式打印機打印測試結果，記錄注射器特性、公稱容量、是否有泄漏現象以及試驗日期等信息。對測試儀進行清潔和維護，確保下次測試的準確性和設備的使用壽命。

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