在生物制藥領域,工藝的一致性和無污染保障是確保產品質量和安全性的關鍵所在。GMP(良好生產規范)及相關法規對制藥生產過程中的設備提出了嚴格要求,以防止交叉污染、保證產品質量的穩定性和一致性。(點擊回顧上一期)在本期內容中,我們將繼續探討另一種在無菌環境下進行混合的應用實例,展示我們如何進一步助力生物制藥領域的高標準生產需求。
大負載搖床,助力大體積無菌混勻
在生物制藥的生產過程中,常常需要對大體積的樣品進行混勻。奧豪斯的大負載搖床能夠實力勝任這一任務。
- 大負載能力:最大負載能力可達68kg,能夠在大體積無菌容器中實現樣品的均勻混合,為大規模生產提供了有力支持。
- 低剪切力設計:具備緩慢升速的設計,有效減少剪切效應對產品質量的影響,避免多聚體和顆粒物的產生。
- 安全功能:配備多種安全功能,如過載保護和不平衡檢測,確保操作的安全性和樣品的保護。
- 質量可靠:產品經過長時間壽命驗證,通過動態流體樣品和靜態樣品驗證產品的可靠性和耐用性。
- 靈活配置:多種托盤尺寸和夾具選項,能夠適應從實驗室到生產規模的各種容器。
奧豪斯設備可以根據不同的工藝需求選擇不同的選件,滿足從實驗室到生產規模的各種容器,提供高效、安全且可靠的解決方案。通過減少污染風險、確保產品質量、提高生產效率以及提供靈活的配置,這些設備可幫助生物制藥企業實現GMP要求,從而在嚴格監管的環境中穩定、高效地開展生產活動。
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