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西林瓶若密封不嚴,空氣中的細菌、霉菌等微生物可能進入瓶內,污染藥品(如注射劑、疫苗等無菌制劑)。
一、西林瓶密封性測試儀核心檢測原理
真空/壓力衰減法
真空衰減法:對測量室抽真空至目標壓強,氣體通過包裝微小漏孔散逸至測量室,導致壓強上升,通過壓差、時間及壓強上升量計算漏率。
適用范圍:液體、固體、負壓/常壓、有顏色/無顏色包裝系統,非破壞性檢測。
壓力衰減法:主要用于具備頂空氣體且無液體填充的包裝(如凍干粉、固體粉末類產品),通過監測壓力變化判斷密封性。
限制:泄漏位置需有氣體,對注射液等液體泄漏無法檢測,通道阻塞可能導致誤判,同樣無法分辨泄漏位置及數量。
二、西林瓶密封性測試儀技術優勢與功能特點
高精度與可靠性
采用高精度傳感器,分辨率達0.0001 g/(m2·day)(透濕性檢測)或微米級漏率檢測(密封性檢測),確保數據準確性。
非破壞性檢測
真空/壓力衰減法無需破壞包裝,支持100%在線檢測,降低生產成本。
應用:適用于藥品生產線的快速抽檢,避免傳統破壞性檢測導致的浪費。
多功能與自動化
一鍵化操作:自動更換測試真空、結束試驗并反吹卸載,提高測試效率。
數據記錄與分析:支持檢測數據存儲、趨勢分析及報告生成,為質量控制提供依據。
兼容性:可檢測安瓿瓶、注射劑瓶、預灌封包裝等多種容器,滿足多樣化需求。
高透明觀察窗
真空室采用高透明有機玻璃制成,便于觀察試樣在測試過程中的狀態變化(如膨脹、恢復情況),輔助判斷密封性。
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