我國獸藥產業自2002年正式實施獸藥GMP以來,經過二十余年發展,截至2024年,全國已擁有1700多家獸藥生產企業,其中獸用生物制品生產企業超過200家。按照工信部企業規模分類標準,以2021年獸用生物制品企業規模分析,大部分(55.4%)獸用生物制品企業屬于中型企業(500萬元~2億元),只有22.6%屬于大型企業(年銷售額≥2億元)。就獸用生物制品生產線而言,排名靠前的分別是免疫學類診斷制品(B類)、細菌滅活疫苗類、分子生物學類診斷制品(B類)、細胞培養病毒活疫苗類、細胞培養病毒滅活疫苗類、細胞懸浮培養病毒滅活疫苗類。統計2012-2023年獸用生物制品生產企業的生產總值和銷售額發現,生產總值從2012年的93.47億元逐年上升,2020年達到高峰為193.56億元,近幾年略有下降;銷售額與產值的變化趨勢基本保持一致,2012年為88.88億元,2021年為170.18億元。豬用生物制品與禽用生物制品接近,近十年在總市場的比例略有波動,牛羊用生物制品的比例介于11.63%~24.62%。
獸用生物制品按照不同的分類方式可有多種分類。按照用途分為預防類、診斷類、治療類,其中預防類可分為活疫苗、滅活疫苗、重組亞單位疫苗、合成肽疫苗、基因缺失疫苗、重組活載體疫苗和核酸(DNA、mRNA)疫苗;按照制造所使用微生物分為細菌疫苗、病毒疫苗及寄生蟲疫苗;按照性質和工藝分為疫苗、類毒素、抗血清、診斷制品和微生態制劑。

反壓更低、流速更快,層析時間節省4倍以上,非常適配于大宗復雜樣品的快速處理
易于放大,放大后占地更小
更好的柱效及分離趨勢
防止濃度依賴沉淀和蛋白降解,提高收率
易于使用,無需拆卸即可實現填料安裝和卸除
動物繁殖相關生物藥物包括促卵泡素、重組絨促性素等。
本項目中需要用到多元醇類,導致液流黏度增大,樣品流動困難,層析超壓,徑向工藝解決該問題,實現高效生產。
本次測試分為兩個階段,第一階段將傳統柱開發的層析工藝轉接至小試50mL徑向工藝上。第二階段,將徑向工藝放大20倍進行測試。傳統工藝與徑向工藝的轉接,直接使用相同或者相近體積的徑向層析柱,使用保留時間進行工藝轉接即可。



根據小試工藝的摸索結果,中試放大至1L徑向工藝,測試保留時間1.25min(0.8L/min),收率、純度均99%,滿足質控要求,生產效率提升2.6倍。


國內頭部獸用創新藥公司已啟用20L生產級徑向柱進行目標分子純化生產,徑向層析技術的引用給企業帶來以下幾點效益:
運行壓力低,保留時間2min柱壓仍未到達0.1Mpa, 較低的運行壓力有效保護了填料,延長了填料壽命,增加了循環數,降低企業成本;
較高的層析效率,相比傳統層析技術徑向工藝一般能帶來3倍的效率提升,極大降低生產人工工時,節約人力成本;
提升員工滿意度,較高的效率意味著更短時間完成相同生產任務,員工不用疲于加班;
廣州市艾貝泰生物科技有限公司是Sepragen產品的中國代理,歡迎咨詢相關產品。
免責聲明
- 凡本網注明“來源:化工儀器網”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-化工儀器網合法擁有版權或有權使用的作品,未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的,應在授權范圍內使用,并注明“來源:化工儀器網”。違反上述聲明者,本網將追究其相關法律責任。
- 本網轉載并注明自其他來源(非化工儀器網)的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責,不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時,必須保留本網注明的作品第一來源,并自負版權等法律責任。
- 如涉及作品內容、版權等問題,請在作品發表之日起一周內與本網聯系,否則視為放棄相關權利。