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注射針刺穿力檢測儀符合GB15811、ISO7864

來源:上海遠梓電子科技有限公司   2025年08月13日 12:19  

注射針刺穿力檢測儀是一款專用于評估醫用注射針穿刺性能的高精度檢測設備,嚴格遵循GB15811《一次性使用無菌注射針》和ISO7864《一次性使用無菌皮下注射針》國際標準,確保針尖鋒利度、穿刺力及臨床適用性符合醫療器械行業規范。該儀器廣泛應用于醫療器械生產企業、質檢機構及科研單位,為注射針的安全性、有效性和一致性提供科學數據支持。

核心功能與特點

  1. 高精度力學檢測:采用高靈敏度力值傳感器和先進數據采集系統,實時測量針尖刺穿模擬材料(如醫用硅膠膜或鋁箔)時的峰值力,分辨率達0.01N,確保數據準確可靠。

  2. 標準化測試流程:符合GB15811/ISO7864標準要求,可設定穿刺速度(通常為50-250mm/min)、穿刺深度等參數,模擬臨床使用場景,自動生成刺穿力曲線及最大值、平均值等關鍵指標。

  3. 人性化操作設計:配備觸摸屏或計算機控制界面,支持測試數據存儲、導出及報告打印,兼容多種針型(如皮下注射針、輸液針等),適配不同規格針頭(0.3mm~1.2mm)。

  4. 嚴格質量控制:通過檢測刺穿力偏差,有效識別針尖毛刺、鈍化等缺陷,幫助企業優化生產工藝,降低產品不良率,提升市場競爭力。

應用價值

  • 質量控制:確保每批次注射針的刺穿力符合行業標準,避免因針尖問題導致的患者疼痛或組織損傷。

  • 研發支持:為新型針頭設計(如超薄壁針、無痛針)提供性能驗證手段,加速產品迭代。

  • 合規認證:助力企業通過ISO13485、CE及FDA等體系審核,滿足國內外市場準入要求。

注射針刺穿力檢測儀以智能化、標準化的檢測技術,成為醫療器械行業的質量保障工具,為全球醫療安全保駕護航。


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