隨著藥品包裝行業(yè)的不斷發(fā)展，藥用玻璃瓶的質(zhì)量控制變得尤為重要。2025版《中國藥典》對藥用玻璃瓶的熱震性檢測提出了更嚴格的要求。山東泉科瑞達推出的玻璃容器熱震性測定儀，全面適配這些新標準，為藥用玻璃瓶的質(zhì)量控制提供了科學、精準的解決方案。

一、玻璃容器熱震性測定儀的技術特點

山東泉科瑞達玻璃容器熱震性測定儀基于冷熱沖擊試驗法設計，結合藥典4019的技術規(guī)范與行業(yè)痛點，展現(xiàn)出以下核心優(yōu)勢：

1. 高精度溫控系統(tǒng)：儀器配備高精度溫控系統(tǒng)，確保高溫槽和低溫槽的溫度控制在指定范圍內(nèi)，溫差精度可達±1℃。

2. 智能化操作：液晶觸控屏直接顯示測試參數(shù)，支持數(shù)據(jù)存儲、權限管理及一鍵打印；全場景適配，可檢測無色/有色玻璃瓶，兼容安瓿瓶、西林瓶、預灌封針管、輸液瓶等多品類容器。

3. 自動調(diào)節(jié)功能：具備自動調(diào)節(jié)浸水深度功能，可靈活設置冷熱水溫度及停留時間，滿足不同測試標準需求。

4. 安全性保障：內(nèi)置漏電保護裝置，確保測試過程的安全無憂。

二、檢測方法

冷熱水槽法適用于試驗溫差低于100℃的各類藥用玻璃容器，包括模制注射劑瓶。具體步驟如下：

1. 設備準備：確保熱水槽和冷水槽的容量滿足要求，并配備水循環(huán)器、溫度控制組件及恒溫控制器，以維持水溫在指定范圍內(nèi)。

2. 預處理：將玻璃瓶置于室溫下預處理一段時間，以消除內(nèi)部應力。

3. 加熱：將玻璃瓶放入預設溫度的高溫槽中加熱至指定溫度，并保持一段時間。

4. 冷卻：迅速將加熱后的玻璃瓶轉移至預設溫度的低溫槽中冷卻。

5. 檢查：觀察并記錄玻璃瓶在冷熱沖擊后的破損情況，評估其抗熱震性。

三、常用標準

山東泉科瑞達玻璃容器熱震性測定儀的檢測方法符合以下國家和國際標準：

1. GB/T4547-2007《玻璃容器耐熱沖擊試驗方法》：該標準規(guī)定了玻璃容器耐熱沖擊的試驗方法，適用于各種玻璃容器的耐熱沖擊檢測。

2. YBB00162003-2015《內(nèi)應力測定法》：該標準規(guī)定了藥用玻璃容器內(nèi)應力的測定方法，適用于各種藥用玻璃容器的內(nèi)應力檢測。

3. ISO 7854-2012《玻璃容器耐熱沖擊試驗方法》：該國際標準規(guī)定了玻璃容器耐熱沖擊的試驗方法，適用于各種玻璃容器的耐熱沖擊檢測。

四、結論

山東泉科瑞達玻璃容器熱震性測定儀憑借其高精度、智能化和廣泛適用性的特點，全面適配2025版《中國藥典》對藥用玻璃瓶熱震性檢測的新要求。通過科學的檢測方法和嚴格的標準，確保藥用玻璃瓶在高溫滅菌、運輸和儲存過程中的安全性和穩(wěn)定性，為藥品包裝行業(yè)的質(zhì)量控制提供了有力保障。