生化培養(yǎng)箱國家標準

1. GB/T 28851-2012 生化培養(yǎng)箱技術條件

該標準規(guī)定了生化培養(yǎng)箱的使用條件、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸、貯存及隨行文件。此標準適用于裝備了有源制冷裝置，以恒溫培養(yǎng)和樣品保存為目的的生化培養(yǎng)箱。該標準由全國實驗室儀器及設備標準化技術委員會歸口，主要起草單位包括無錫蘇南試驗設備有限公司、杭州雪中炭恒溫技術有限公司、重慶四達試驗設備有限公司、浙江省計量科學研究院等1。

2. YY/T 1641-2018 醫(yī)用生化培養(yǎng)箱

此標準由國家藥品監(jiān)督管理局提出，適用于醫(yī)用生化培養(yǎng)箱，包括醫(yī)用霉菌培養(yǎng)箱、醫(yī)用微生物培養(yǎng)箱和醫(yī)用恒溫培養(yǎng)箱等。標準規(guī)定了醫(yī)用生化培養(yǎng)箱的術語和定義、要求、試驗方法、銘牌、包裝標識和使用說明、包裝、運輸和儲存等的要求。該標準旨在確保醫(yī)用生化培養(yǎng)箱在運行過程中提供準確、可靠的培養(yǎng)環(huán)境，并通過報警、定時功能等指標在異常情況下提醒操作人員注意2。

3. 生化培養(yǎng)箱校驗方法

對于生化培養(yǎng)箱的校驗方法，有專門的標準涉及校準溫度、濕度、CO2或O2濃度控制器以及定時器等。例如，溫度控制器需要校準到0.1℃以內(nèi)的誤差范圍內(nèi)，濕度計需要校準到2%以內(nèi)的誤差范圍內(nèi)，CO2或O2濃度控制器需要校準到0.1%以內(nèi)的誤差范圍內(nèi)，而定時器則需要校準到1分鐘以內(nèi)的誤差范圍內(nèi)4。

這些標準的實施對于確保生化培養(yǎng)箱的質(zhì)量、安全性和可靠性至關重要，同時也為生產(chǎn)方、使用方、檢驗維護方、監(jiān)管方提供了強有力的理論依據(jù)和行為規(guī)范