C690M包裝無損檢漏系統基于真空法和壓力法測試原理,參照ASTM F2338等標準設計制造,專業適用于西林瓶、安瓿瓶、卡氏瓶、輸液瓶、預充針等各種藥品包裝微量泄漏檢測。
產品特點:
真空、正壓雙方法,有效解決堵孔問題。
測試腔采用擺臂式自動壓緊與快速切換技術,靈活可靠。
目標真空度自由設定,滿足樣品不同的檢測要求。
透明測試腔,便于觀察樣品狀態。
內置歐洲無油真空泵,免維護、無污染(可選)。
國際先(分隔)進壓力檢測技術,數據穩定。
國際先(分隔)進微流量自動控制技術,可精確模擬不同尺寸漏孔,無需手動調節。
壓力和流量數據均可溯源NIST。
系統可實現更高的測試重復性 ±1um。
12.1"嵌入式觸控平板電腦,Windows操作系統。
壓力曲線實時顯示,試驗結果自動統計。
泄漏量自動計算。
可連接通用打印機,用于試驗結果輸出。
系統內嵌USB和網口,方便系統的外部接入和數據傳輸,可遠程升級。
專業的包裝密封性方法驗證。
符合GMP對數據可追溯性的要求,滿足醫藥行業需要。
用戶操作權限多級管理,權限內容可按需配置。
電子簽名參照21 CFR Part11標準要求設計。
測試原理:
將樣品封裝于測試腔中,對密閉的測試腔抽真空,通過分析傳感器測量到的壓力變化,計算獲得樣品的泄漏率等結果。
參照標準:ASTM F2338、YY/T 0681.18、USP<1207>
C690M包裝無損檢漏系統測試應用:
西林瓶——各種西林瓶密封性測試。
安瓿瓶——各種安瓿瓶密封性測試。
卡式瓶——各種卡式瓶密封性測試。
注射劑瓶——各種注射劑瓶密封性測試。
技術參數:
測試范圍:2~8~大漏 um (參考孔徑USP1207)
檢測下限:≤2 um
分辨率:0.1 m
重復性:±1 um
壓力范圍:-100~0~+100 kPa
測試腔:1套
樣品數量:1個
樣品尺寸:≤Φ45 mm×80mm
氣體規格:壓縮空氣(氣源自備)
氣源壓力:≥ 40.6 PSI / 500 kPa
接口尺寸:Φ6 mm 聚氨酯管
外形尺寸:300mm× 560mm× 370mm
電源:120VAC±10% 60Hz / 220VAC±10% 50Hz(二選一)
凈重:26kg
產品配置:
標準配置:主機、嵌入式平板電腦、軟件、流量計、真空泵、Φ6 mm 聚氨酯管
定制:根據樣品規格設計測試腔、陰性標準參照樣品、陽性標準參照樣品
選購件:GMP計算機系統要求、21 CFR Part11、空壓機、內置歐洲真空泵
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