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核心儀器清單出爐！兩部門加大培育生物制造中試能力建設平臺
2025年06月12日 10:37:00
來源：化工儀器網 點擊量：6280
6月11日，工業(yè)和信息化部、國家發(fā)展改革委下發(fā)通知，決定開展生物制造中試能力建設平臺培育工作。其中提出配備多種通用及專用儀器設備，新一輪采購潮或將來襲。
6月11日，工業(yè)和信息化部、國家發(fā)展改革委下發(fā)通知，決定開展生物制造中試能力建設平臺培育工作。此舉旨在因地制宜、統(tǒng)籌推進生物制造中試平臺建設，加速構成高效、專業(yè)的平臺體系，進一步引領和支撐新時期中國生物制造產業(yè)高質量發(fā)展。
截圖來源：工業(yè)和信息化部
根據通知，到2027年，力爭培育中試能力建設平臺20個以上，服務企業(yè)數量超過200家，孵化產品400個以上，有力支撐創(chuàng)新成果的“小試驗證—中試擴大—產業(yè)化應用”。
針對培育領域，立足生物制造產業(yè)化現(xiàn)狀和技術發(fā)展需求，聚焦生物制造各領域中試環(huán)節(jié)的短板和痛點，根據技術工藝裝備特點，培育食品及添加劑、生物制藥、化妝品、化工、能源、酶制劑等重點產品領域的中試平臺，有效帶動產業(yè)鏈上下游協(xié)同創(chuàng)新發(fā)展；針對生物制造原料迭代演化趨勢，重點培育木質纖維素、一碳化合物(如一氧化碳、甲醇等)等生物制造新原料開發(fā)利用領域中試平臺，建成多元化原料的特色平臺；根據當前生物制造最新前沿研究成果和產業(yè)化需求，針對差異化技術路徑，培育植物底盤細胞(生產介質為遺傳修飾的植物細胞，如煙草、水稻、紅豆杉細胞等)中試平臺，補齊新興領域中試短板。
根據培育生物制造中試平臺的工藝流程特點及要求，生物制造中試能力建設平臺培育指南(2025版)明確了中試平臺應配備的儀器設備，并將技術設備分為通用儀器設備及軟件、專用儀器設備。
1、通用儀器設備
根據產品領域中試需求，配備相應的中試用通用儀器設備：單罐體積1000L以上的生物反應器及上下游配套系統(tǒng)等發(fā)酵或酶催化相關設備(生物制藥領域單罐體積可降低)，鼓勵配備一定容積和數量的平行生物反應器，方便對比實驗；離心機、板框過濾機、膜過濾器、萃取設備、離子交換柱、色譜系統(tǒng)、層析系統(tǒng)、結晶罐、真空濃縮設備、低溫干燥設備、真空冷凍干燥機、噴霧干燥機等純化濃縮設備；液相色譜儀、氣相色譜儀、質譜儀、紅外光譜儀、紫外-可見分光光度計、自動旋光儀、等離子體發(fā)射光譜儀、粘度計、不溶性微粒分析儀、澄明度檢查儀等檢驗檢測設備；分裝系統(tǒng)、生物安全保護系統(tǒng)等產品分裝及生物安全保護設備。
2、專用軟件
鼓勵研發(fā)和應用數字化、自動化、智能化設備(如在線細胞量、生化、生產環(huán)境、光譜、質譜等檢測儀器)過程分析技術(PAT)軟件和過程數字化仿真軟件系統(tǒng)(包括過程裝備數據融合系統(tǒng)、過程數據管理系統(tǒng)、生物反應器模擬系統(tǒng)、生物反應器多參數控制系統(tǒng)、數字孿生系統(tǒng))，注重專用軟件在底盤細胞數量、活率、生長曲線以及處理色譜、光譜等檢測數據方面的應用。鼓勵建立數值仿真軟件模擬發(fā)酵流場、溫度分布、物質傳遞過程、底盤細胞生長狀態(tài)以及潛在故障預判等動態(tài)過程，倡導運用人工智能(AI)大模型計算并推薦最佳原料組合方案和發(fā)酵關鍵控制參數，并預測產品產量和質量指標等。
（二）專用儀器設備
1.食品及添加劑領域
凱氏定氮儀、高壓均質儀、醇沉設備、粉碎設備、超微粉碎設備、成型設備、灌裝設備、熔點儀、流化床、粉體特性測試儀、白度儀、快速水分滴定儀、生物傳感分析儀、折射率測定儀、內毒素檢測儀、流式細胞儀、馬弗爐、原子吸收光譜、冷原子熒光發(fā)射光譜、超凈工作臺、細胞培養(yǎng)箱、脂肪測定儀、生化分析儀、質構儀等設備。
2.生物制藥領域
粉碎設備、低溫冰箱、生物安全柜、超凈工作臺、流式細胞儀、細胞破碎儀、鹽析設備、酶標儀、內毒素檢測儀、高壓均質機、電泳儀、成型設備、近紅外光譜儀、拉曼光譜分析儀、多通道質譜儀、超凈工作臺、細胞培養(yǎng)箱、切向流超濾儀、透析濃縮器、生化分析儀等設備。
3.化妝品領域
細胞破碎儀、鹽析設備、酶標儀、流式細胞儀、內毒素檢測儀、高壓均質機、紫外凝膠成像儀、生物傳感分析儀、折射率測定儀、原子吸收儀、流變儀、生化分析儀、物性測試儀等設備。
4.化工領域
擠壓撕裂機、超細粉碎機、生物質碳化爐、生物質氣化爐、酶解罐、發(fā)酵或催化反應釜、催化反應固定床、催化反應流化床、催化反應氣流床、催化滴流床、糖化罐、結晶罐、管式爐、球磨機、催化劑擠條機、高壓均質機、元素分析儀、X射線衍射儀等設備。
5.能源領域
擠壓撕裂機、超細粉碎機、生物質碳化爐、生物質氣化爐、發(fā)酵或催化反應釜、精餾塔、超微量分光光度計、折射率測定儀、生物甲烷凈化、液化裝備等設備。
6.酶制劑領域
建議配備的個性儀器設備：細胞破碎儀、脫色裝置、催化反應流化床、超微量分光光度計、生化分析儀、酶標儀等設備。
7.木質纖維素利用領域
風選篩選機、磨粉機、滾篩機、水洗設備、超細粉碎機、混料機、生物質原料蒸汽爆破裝置、酶解罐、纖維素測定儀、元素分析儀、熱分析儀、造粒機、擠出機等設備。
8.一碳化合物原料利用領域
脫氧塔、脫硫塔、變溫吸附塔、精餾塔、陶瓷膜分離設備、噴霧干燥塔、一氧化碳快速分析儀、近紅外分析儀等設備。
9.植物底盤細胞開發(fā)領域
植物細胞采集罐、樹脂吸附罐、振動篩、解析柱、色譜柱、濃縮沉淀罐、樹脂再生罐、多功能過濾干燥機、生化分析儀、卡爾費休水分測定儀、密度計等設備。
素材來源：工業(yè)和信息化部
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