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藥用組合蓋墊片穿刺落屑測試儀檢驗要求

閱讀:1254        發布時間:2022-2-15

穿刺落屑檢驗要求:

取上述樣品10個分別裝配在配套的容器上,在容器內注入約一半體積的水。分成兩組,開啟拉環,分別用塑料及金屬穿刺器(尾部連接一段軟管)垂直穿刺組合蓋墊片的標記部位3次(需刺透內蓋),拔出穿刺器前通過軟管向穿刺器內注入 5 ml的水。重復上述步驟直至所有的組合蓋被穿刺。取下組合蓋﹐將容器內的水全部通過快速濾紙過濾,確保容器中無落屑殘留。在自然光線下,肉眼觀察(保持眼與濾紙之間的距離約為25 cm)快速濾紙上的落屑數(直徑等于或大于50 um),塑料及金屬穿刺器的穿刺落屑數均不得過20粒。



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