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基因治療市場(chǎng)持續(xù)升溫，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新成果或?qū)⒂楷F(xiàn)
2021年06月17日 08:41:17
來(lái)源：制藥網(wǎng) 點(diǎn)擊量：5995
基因治療是一種新興技術(shù)，它指的是以改變基因表達(dá)為基礎(chǔ)的治療與預(yù)防遺傳性疾病和多因素疾病的方法。近年來(lái)，基因治療備受藥企們的關(guān)注，包括羅氏、諾華、輝瑞、吉利德等均在通過(guò)并購(gòu)或合作方式實(shí)現(xiàn)在基因治療領(lǐng)域的布局。
【化工儀器網(wǎng) 前瞻趨勢(shì)】基因治療是一種新興技術(shù)，它指的是以改變基因表達(dá)為基礎(chǔ)的治療與預(yù)防遺傳性疾病和多因素疾病的方法。近年來(lái)，基因治療備受藥企們的關(guān)注，包括羅氏、諾華、輝瑞、吉利德等均在通過(guò)并購(gòu)或合作方式實(shí)現(xiàn)在基因治療領(lǐng)域的布局。
如在去年，拜耳就曾以40億美元的價(jià)格收購(gòu) AskBio；諾華則以2.8億美元的價(jià)格收購(gòu)眼病基因療法公司Vedere Bio；羅氏也以18億美元獲得Dyno Therapeutics的CapsidMap™平臺(tái)，以開(kāi)發(fā)下一代腺相關(guān)病毒 (AAV) 載體，用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病和肝臟疾病的基因療法。
而今年以來(lái)，藥企對(duì)于基因治療領(lǐng)域的布局仍在加速。據(jù)了解，今年3月2日，藥明康德就宣布完成了對(duì)英國(guó)基因治療技術(shù)公司OXGENE的收購(gòu)。此次收購(gòu)?fù)瓿珊螅琌XGENE將成為藥明康德旗下專注于細(xì)胞和基因療法CTDMO藥明生基的全資子公司。同時(shí)，OXGENE將保留原公司名稱，并成為藥明生基在歐洲的頭個(gè)研發(fā)生產(chǎn)基地。資料顯示，OXGENE是一家為細(xì)胞和基因治療公司提供從創(chuàng)新候選藥物發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)、測(cè)試到規(guī)模化生產(chǎn)的端到端服務(wù)，助力其商業(yè)化進(jìn)程的公司。
目前，除了上述藥企外，還有不少企業(yè)也針對(duì)基因治療領(lǐng)域進(jìn)行了一系列規(guī)模較小的投資。值得一提的是，在藥企不斷的加碼布局下，基因治療新成果已經(jīng)開(kāi)始加速涌現(xiàn)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)顯示，全球批準(zhǔn)上市在售的基因治療藥物已共有14款。其中，全球基因治療藥物龍頭諾華上市藥物Zolgensma與Kymriah在2020年的合計(jì)銷(xiāo)售額就已達(dá)到14億美元。
從整體來(lái)看，截至2020年底，美國(guó)已成為開(kāi)展基因治療臨床試驗(yàn)數(shù)量較多的國(guó)家，累計(jì)超過(guò)650項(xiàng)；而中國(guó)，則已累計(jì)超過(guò)300項(xiàng)，顯然也已成為了基因療法藥物研發(fā)主要市場(chǎng)之一。據(jù)悉，目前國(guó)內(nèi)其實(shí)已有2款國(guó)產(chǎn)基因治療產(chǎn)品上市，分別是重組人p53腺病毒注射液(商品名：今又生)和重組人5型腺病毒注射液(商品名：安柯瑞)。其中，值得提及的是，今又生由深圳市賽百諾公司研發(fā)的產(chǎn)品，于2003年獲CFDA批準(zhǔn)上市，為全球頭個(gè)抗腫瘤基因治療產(chǎn)品。
除此之外，國(guó)內(nèi)還約有20余項(xiàng)基因療法已進(jìn)入臨床階段，適應(yīng)癥主要集中在罕見(jiàn)病以及黑色素瘤等實(shí)體腫瘤疾病上；涉及研發(fā)公司有博雅基因、復(fù)星凱特、傳奇生物、藥明巨諾等，多數(shù)專注于CAR-T、TCR-T等免疫細(xì)胞療法。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，未來(lái)，隨著基因治療市場(chǎng)的不斷發(fā)展，越來(lái)越多的國(guó)產(chǎn)基因療法也將開(kāi)始涌現(xiàn)。
總的來(lái)說(shuō)，照目前基因治療市場(chǎng)發(fā)展來(lái)看，在技術(shù)、資本和政策的驅(qū)動(dòng)下，基因治療市場(chǎng)將快速升溫，到2025年全球基因治療市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到近305.4億美元。其中，中國(guó)或?qū)⒊^(guò)170億元。
如在去年，拜耳就曾以40億美元的價(jià)格收購(gòu) AskBio；諾華則以2.8億美元的價(jià)格收購(gòu)眼病基因療法公司Vedere Bio；羅氏也以18億美元獲得Dyno Therapeutics的CapsidMap™平臺(tái)，以開(kāi)發(fā)下一代腺相關(guān)病毒 (AAV) 載體，用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病和肝臟疾病的基因療法。
而今年以來(lái)，藥企對(duì)于基因治療領(lǐng)域的布局仍在加速。據(jù)了解，今年3月2日，藥明康德就宣布完成了對(duì)英國(guó)基因治療技術(shù)公司OXGENE的收購(gòu)。此次收購(gòu)?fù)瓿珊螅琌XGENE將成為藥明康德旗下專注于細(xì)胞和基因療法CTDMO藥明生基的全資子公司。同時(shí)，OXGENE將保留原公司名稱，并成為藥明生基在歐洲的頭個(gè)研發(fā)生產(chǎn)基地。資料顯示，OXGENE是一家為細(xì)胞和基因治療公司提供從創(chuàng)新候選藥物發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)、測(cè)試到規(guī)模化生產(chǎn)的端到端服務(wù)，助力其商業(yè)化進(jìn)程的公司。
目前，除了上述藥企外，還有不少企業(yè)也針對(duì)基因治療領(lǐng)域進(jìn)行了一系列規(guī)模較小的投資。值得一提的是，在藥企不斷的加碼布局下，基因治療新成果已經(jīng)開(kāi)始加速涌現(xiàn)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)顯示，全球批準(zhǔn)上市在售的基因治療藥物已共有14款。其中，全球基因治療藥物龍頭諾華上市藥物Zolgensma與Kymriah在2020年的合計(jì)銷(xiāo)售額就已達(dá)到14億美元。
從整體來(lái)看，截至2020年底，美國(guó)已成為開(kāi)展基因治療臨床試驗(yàn)數(shù)量較多的國(guó)家，累計(jì)超過(guò)650項(xiàng)；而中國(guó)，則已累計(jì)超過(guò)300項(xiàng)，顯然也已成為了基因療法藥物研發(fā)主要市場(chǎng)之一。據(jù)悉，目前國(guó)內(nèi)其實(shí)已有2款國(guó)產(chǎn)基因治療產(chǎn)品上市，分別是重組人p53腺病毒注射液(商品名：今又生)和重組人5型腺病毒注射液(商品名：安柯瑞)。其中，值得提及的是，今又生由深圳市賽百諾公司研發(fā)的產(chǎn)品，于2003年獲CFDA批準(zhǔn)上市，為全球頭個(gè)抗腫瘤基因治療產(chǎn)品。
除此之外，國(guó)內(nèi)還約有20余項(xiàng)基因療法已進(jìn)入臨床階段，適應(yīng)癥主要集中在罕見(jiàn)病以及黑色素瘤等實(shí)體腫瘤疾病上；涉及研發(fā)公司有博雅基因、復(fù)星凱特、傳奇生物、藥明巨諾等，多數(shù)專注于CAR-T、TCR-T等免疫細(xì)胞療法。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，未來(lái)，隨著基因治療市場(chǎng)的不斷發(fā)展，越來(lái)越多的國(guó)產(chǎn)基因療法也將開(kāi)始涌現(xiàn)。
總的來(lái)說(shuō)，照目前基因治療市場(chǎng)發(fā)展來(lái)看，在技術(shù)、資本和政策的驅(qū)動(dòng)下，基因治療市場(chǎng)將快速升溫，到2025年全球基因治療市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到近305.4億美元。其中，中國(guó)或?qū)⒊^(guò)170億元。
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