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藥企大力建設(shè)連續(xù)化生產(chǎn)線,制藥裝備領(lǐng)域迎來(lái)發(fā)展新動(dòng)力
2023年01月05日 14:42:29 來(lái)源:制藥網(wǎng) 點(diǎn)擊量:5588

當(dāng)前,眾多制藥企業(yè)在逐漸意識(shí)到連續(xù)化生產(chǎn)對(duì)于藥品生產(chǎn)的重要意義后,都在加速打造連續(xù)化生產(chǎn)線。

  【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】連續(xù)化生產(chǎn)是指上道工序生產(chǎn)出一單位的中間品即向下轉(zhuǎn)移的生產(chǎn)方式,在制造業(yè)中稱(chēng)其為流水作業(yè),而在化工生產(chǎn)中稱(chēng)其為連續(xù)生產(chǎn)。藥企從批量生產(chǎn)步入連續(xù)化生產(chǎn),可以縮短生產(chǎn)周期,大大提高生產(chǎn)效率,減少人工成本,為企業(yè)帶來(lái)更大的效益。當(dāng)前,眾多制藥企業(yè)在逐漸意識(shí)到連續(xù)化生產(chǎn)對(duì)于藥品生產(chǎn)的重要意義后,都在加速打造連續(xù)化生產(chǎn)線。
 
  1月3日,藥明康德子公司合全藥業(yè)宣布其位于無(wú)錫制劑基地的首條口服制劑連續(xù)化生產(chǎn)線(Continuous Manufacturing,CM)正式啟用。在連續(xù)化生產(chǎn)模式下,該生產(chǎn)線能加快制劑研發(fā)步伐,提高產(chǎn)率,將為全球合作伙伴提供更優(yōu)化的制劑研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)。
 
  公開(kāi)資料顯示,合全藥業(yè)無(wú)錫基地是制劑研發(fā)和生產(chǎn)一體化基地,具備全面的分析能力,能針對(duì)各種不同劑型的口服制劑和注射制劑,提供端到端服務(wù)。該基地目前已通過(guò)歐洲藥品管理局(EMA)、中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的藥品上市前檢查,與公司其他基地施行統(tǒng)一的質(zhì)量體系。
 
  此次投產(chǎn)的口服制劑連續(xù)化生產(chǎn)線所在的無(wú)錫基地是制劑研發(fā)和生產(chǎn)一體化基地,具備全面的分析能力,能針對(duì)各種不同劑型的口服制劑和注射制劑提供端到端服務(wù)。據(jù)了解,在2022年11月30日,合全藥業(yè)就宣布,在該基地有一全新全自動(dòng)隔離無(wú)菌注射劑生產(chǎn)線正式投產(chǎn)。而這是合全藥業(yè)去年投產(chǎn)的第2條全自動(dòng)隔離無(wú)菌注射劑生產(chǎn)線,年產(chǎn)能達(dá)1000萬(wàn)支注射劑。
 
  業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為,從中長(zhǎng)期來(lái)看,“連續(xù)化”生產(chǎn)已成為制藥裝備行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)。未來(lái),通過(guò)連續(xù)生產(chǎn),藥企的生產(chǎn)將向著自動(dòng)化程度更高的方向發(fā)展,實(shí)現(xiàn)更高效、更靈活的精益生產(chǎn),助力生產(chǎn)出更多藥價(jià)低、療效更好的藥物,保證產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格與供貨的關(guān)系穩(wěn)定。
 
  值得注意的是,在制藥企業(yè)不斷借助連續(xù)化生產(chǎn)項(xiàng)目,降本增效的同時(shí);業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì),連續(xù)化生產(chǎn)也將迎來(lái)越來(lái)越多藥機(jī)設(shè)備企業(yè)的關(guān)注。實(shí)際上,連續(xù)化生產(chǎn)的技術(shù)革新升級(jí)已經(jīng)開(kāi)始在制藥設(shè)備產(chǎn)業(yè)興起。
 
  例如,有藥機(jī)企業(yè)就早已為固體制藥的連續(xù)化生產(chǎn)提供了創(chuàng)新型解決方案,從粉末到片劑和膠囊,客戶(hù)能夠靈活地開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和包裝其產(chǎn)品,使產(chǎn)品從批量生產(chǎn)步入連續(xù)化生產(chǎn),為更高效的藥品生產(chǎn)鋪平了道路。
 
  還有企業(yè)建設(shè)了中藥智能化固體制劑設(shè)備項(xiàng)目,可實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)硬膠囊劑65億粒、軟膠囊劑13億粒、中藥片劑33億片、顆粒劑2400噸、丸劑273噸、化藥片劑10億片、化藥膠囊1.1億粒、貼膏劑2.2億貼、凝膠劑5000萬(wàn)支的目標(biāo)。同時(shí),原輔料、包材儲(chǔ)存運(yùn)輸、制劑生產(chǎn)、成品入庫(kù)等各個(gè)環(huán)節(jié)也可實(shí)現(xiàn)流程化、連續(xù)化、自動(dòng)化、標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)。
 
  總的來(lái)說(shuō),當(dāng)前醫(yī)藥企業(yè)與制藥裝備企業(yè)等都已經(jīng)逐漸意識(shí)到連續(xù)性生產(chǎn)對(duì)于制藥企業(yè)的重要意義,正借助連續(xù)化生產(chǎn)設(shè)備,在不斷提高生產(chǎn)效率,解放更多生產(chǎn)力。但要注意的是,我國(guó)在設(shè)備的工藝改進(jìn)、設(shè)備穩(wěn)定性、核心技術(shù)等方面還存在一些短板。因此在未來(lái)的發(fā)展中,制藥裝備企業(yè)必須注重技術(shù)創(chuàng)新,在推動(dòng)連續(xù)化生產(chǎn)更科學(xué)、合理、穩(wěn)定的同時(shí),還需要隨市場(chǎng)變化不斷推陳出新,來(lái)滿(mǎn)足制藥行業(yè)各方面的新需求。
 
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