兩箱式藥品穩(wěn)定性試驗箱

 產(chǎn)品用途

兩廂式藥品穩(wěn)定性試驗箱適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗和檢定。參照我國2005版藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有關(guān)條款設(shè)計制造，以科學(xué)的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度、濕度環(huán)境，是制藥企業(yè)通過GMP認(rèn)證的*設(shè)備之一

主要特點：

人性化設(shè)計

1、設(shè)備采用國內(nèi)*新圓弧型設(shè)計，使設(shè)備外觀整體美觀大方箱體的外殼采用冷軋鋼板靜電噴涂，內(nèi)膽采用優(yōu)質(zhì)SUS304B不銹鋼板，厚度T1.5mm，底部加有“工”字槽綱，從而加固設(shè)備的承重量。

2、樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置

   3、集*風(fēng)道循環(huán)，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。箱體左側(cè)有一直徑50mm的測試孔。

連續(xù)運行保證

1、兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動切換，確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。突破國內(nèi)藥品

   試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。

2、連續(xù)運行無需化霜，避免在使用過程中，因為化霜產(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動。

*

1、溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品，具備長時間運行

   穩(wěn)定、安全、可靠等特點。

2、保溫層為硬質(zhì)聚氨脂發(fā)泡加上少量的超細(xì)玻璃棉，具有強度高，保溫性有好等特點；

安全功能

1、獨立限溫報警系統(tǒng)，能聲光報警提示操作者，保證實驗室安全運行不發(fā)生意外。

   溫度偏低或 偏離及超溫報警。

   2、進(jìn)口濕度傳感器

資料記錄與故障診斷顯示

當(dāng)試驗箱發(fā)生故障，動態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息，試驗箱運行故障一目了然。可連接打印機(jī)或485通訊接口，用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時間曲線，為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。

可程式觸摸屏控制器（選配）：

1、采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面，熒幕操作簡單，程式編輯容易。

2、控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇，即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。

3、具有100組程式10000段999循環(huán)步驟的容量，每段時間設(shè)定zui大值為99小時59分。

4、資料及試驗條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機(jī)。

5、具有P.I.D自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。

6、具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設(shè)計程式，監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)等功能。

執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)：

    2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造

★穩(wěn)定性試驗條件：

 1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H    10天

2、加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H    180天

3、*試驗：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H             365天     

4、溫度試驗: 40℃   60℃

技術(shù)參數(shù)