名    稱：智能溶出度測定儀

型    號：RC-8DA

品    牌：天津創(chuàng)興

 RC-8DA藥物溶出試驗儀：

 RC-8DA藥物溶出試驗儀是一款高精度、高頭式藥物溶出試驗儀 。符合 《中國藥典》 2015 年版 ，符合食品藥品監(jiān)管總局 《藥物溶出儀機械驗證指導(dǎo)原則》 。符合現(xiàn)行中國GMP法規(guī)。

該儀器采用八杯八槳內(nèi)置電動升降結(jié)構(gòu)形式，可同時進行一個批次的藥物溶出試驗，一個空白試驗，一個標(biāo)準(zhǔn)品試驗。全新設(shè)計的電氣控制和操作系統(tǒng)，功能強大、操控方便、性能穩(wěn)定。

適用標(biāo)準(zhǔn)：
1、《中國藥典》2015 年版
2、《中國GMP》現(xiàn)行法規(guī)

RC-8DA藥物溶出試驗儀儀器結(jié)構(gòu)及特點：
1、采用工業(yè)級高分辨彩色觸摸屏，32bit 400MHz MCU、操作方便快捷、控制準(zhǔn)確、人機交互界面友好,用戶可根據(jù)屏幕提示享受智能化操作。
2、采用高機頭結(jié)構(gòu)設(shè)計形式，機頭下沿與水箱之間的空間尺寸大于常規(guī)機型。有利于投藥、取樣或補液操作，對溶出杯的取放也輕松自如。
3、提供用戶管理權(quán)限功能，設(shè)置管理員賬戶和一般賬戶兩個程序入口。進入一般賬戶，可進行常規(guī)重復(fù)性試驗操作。登錄管理員賬戶可通過密碼識別進入系統(tǒng)，進行各種參數(shù)設(shè)置和實際操作。
4、溶出杯與水箱無間隙設(shè)計，保證自動中心定位。排除系統(tǒng)誤差。
5、儀器提供“基本試驗”和“程序試驗”選項，基本試驗功能可依需要隨時改變試驗參數(shù)，方便研究性試驗。程序試驗功能可執(zhí)行16組預(yù)置的試驗程序，方便于常規(guī)重復(fù)性試驗。
6、儀器提供智能化溫度校正功能，用戶可輕松、簡便、可靠的通過交互式操作，完成溫度標(biāo)定和校正。
7、儀器的運行監(jiān)控界面，為用戶提供了7個實時數(shù)據(jù)顯示窗口；溫度實時顯示、轉(zhuǎn)速實時顯示、累計計時顯示、當(dāng)前等待取樣次數(shù)、當(dāng)前第“n”次取樣時間、等待當(dāng)前第“n”次取樣的剩余時間（倒計時）、當(dāng)前“年月日”、“時分秒”顯示。
8、儀器提供USB實時信息下載和海量試驗數(shù)據(jù)存儲功能。完整保存試驗過程的全部數(shù)據(jù)。支持審計追蹤。儀器同時提供可外接打印機的標(biāo)準(zhǔn)232輸出接口。

1. 打印試驗過程中的時間、溫度和轉(zhuǎn)速等實時試驗數(shù)據(jù)。
   10、儀器提供中英文兩種操作界面，一鍵切換。
   11、儀器提供定時關(guān)機、定時自動預(yù)熱功能。
   12、儀器提供電子留言板功能，用戶可通過觸摸屏的漢字輸入界面，做交接班留言或數(shù)據(jù)備份。
   13、儀器提供漢字、數(shù)字、英文編輯功能。可為USB存儲或打印輸出，提供試驗編號、試品名稱、試驗參數(shù)、試驗方法等數(shù)據(jù)。
   14、具有自檢和自動保護功能，能給出多種故障報警提示及二次過熱保護。
   15、內(nèi)置機頭電動升降結(jié)構(gòu)形式,不僅造型美觀，且能避免升降機械暴露在空氣中氧化銹蝕，又降低了運動噪聲。
   16、防止溶出介質(zhì)蒸發(fā)的溶出杯蓋。
   17、儀器符合2015版《中國藥典》
   18、儀器符合《藥物溶出儀機械驗證指導(dǎo)原則》
   19、根據(jù)用戶要求有償提供3Q文件和3Q驗證服務(wù)，及溶出儀物理性能驗證(機械驗正)服務(wù)。
   RC-8DA藥物溶出試驗儀主要技術(shù)指標(biāo):
   1、水平度：傾斜度≤0.5℃（安裝后在兩個垂直方向上測量）
   2、籃槳(軸)垂直度：    偏離垂直方向≤0.5℃
   3、溶出杯垂直度：     偏離垂直方向≤1℃
   4、 溶出杯與籃（槳）軸的同軸度：偏離軸心≤1.0mm 
   5、籃（槳）軸擺度：      擺度≤0.3mm
   6、籃擺度：         擺度≤0.5mm
   7、籃（槳）的深度：         25±1mm
   8、籃（槳）軸轉(zhuǎn)速誤差：     ＜±4%
   9、各溶出杯中的介質(zhì)溫度：    37℃±0.3℃
   10、振動：            ≤0.1mil
   11、調(diào)速范圍：      25-250 rpm 
   12、 轉(zhuǎn)速精度分辨率：      0.1轉(zhuǎn)/分   
   13、水浴調(diào)溫范圍：      室溫-50℃ 
   14、溫度顯示分辨率：    0.01℃
   15、控溫精度：         ≤±0.3℃
   16、累計計時時間：    99小時59分59秒。（基本實驗正計時）
   17、程控取樣次數(shù)：   可預(yù)置1-24個不同的取樣周期。
   18、取樣周期時間：每周期99小時59分任意設(shè)定，24個取樣周期可分段倒計時，也可連續(xù)倒計時。
   19、USB數(shù)據(jù)下載、打印時間間隔設(shè)置：≤1-60分鐘
   20、可連續(xù)工作時間：      100h
   21、可放置185mm高度溶出杯8個，也可裝入遮光溶出杯。
   22、機頭電動升降。采用新內(nèi)置帶防護升降結(jié)構(gòu)。
   23、工作噪聲：  ＜60db
   24、工作環(huán)境：   5-35℃ 相對濕度; ≤80%
   25、電加熱功率：  1500W

創(chuàng)興產(chǎn)品系列：凍力儀、凍力測試系統(tǒng)、勃氏粘度測試儀、藥物溶出度測試儀、崩解時限測試儀、片劑硬度測試儀、片劑脆碎度檢查儀、藥物熔點儀。