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詳細介紹
通用名：乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒（酶聯免疫法）
英文名：Diagnostic Kit for HBeAg（ELISA）
英文名：Diagnostic Kit for HBeAg（ELISA）
產品特點:
本品采用雙抗體夾心法原理 , 用單克隆乙型肝炎病毒 e 抗體包被酶聯反應板 , 加入待檢標本的同時加入酶標記抗 -HBe, 通過 TMB 顯色指示人血清或血漿中是否含有乙型肝炎病毒 e 抗原，用于臨床乙型肝炎病毒感染的輔助診斷。
試驗方法：
1．將各種試劑移到室溫（18－25℃）平衡半小時，取一瓶20×洗液，加蒸餾水至600ml，混勻后備用。
2．將測HBeAg酶聯板從密封袋中取出，設一個空白對照孔，兩個陽性對照孔，兩個陰性對照孔。取陽性對照和陰性對照分別充分混勻后各50μl加入對照孔中，其余每個孔加待檢血清50μl，除空白孔以外，每孔加酶結合物50μl，充分混勻，用不干膠封片封蓋酶聯板，37℃溫育30分鐘。
3．棄去各孔內液體，洗板5次，每次靜置15－20秒，拍干。
4．每孔加顯色劑A 50μl、顯色劑B50μl，輕輕振蕩后置37℃暗處顯色15分鐘后每孔加終止液50μl。
5．選擇酶標儀波長450nm，參考波長630nm，測定各孔A值。
2．將測HBeAg酶聯板從密封袋中取出，設一個空白對照孔，兩個陽性對照孔，兩個陰性對照孔。取陽性對照和陰性對照分別充分混勻后各50μl加入對照孔中，其余每個孔加待檢血清50μl，除空白孔以外，每孔加酶結合物50μl，充分混勻，用不干膠封片封蓋酶聯板，37℃溫育30分鐘。
3．棄去各孔內液體，洗板5次，每次靜置15－20秒，拍干。
4．每孔加顯色劑A 50μl、顯色劑B50μl，輕輕振蕩后置37℃暗處顯色15分鐘后每孔加終止液50μl。
5．選擇酶標儀波長450nm，參考波長630nm，測定各孔A值。
結果的解釋、產品性能指標:
Cutoff值＝2 .1× N （N為陰性對照平均A值，如小于0.05按0.05計算）
1．陽性對照平均A值應大于0.50。陰性對照平均A值應小于0.10，否則實驗不成立。
2．標本A值小于Cutoff值為陰性，大于等于Cutoff值為陽性。
1．陽性對照平均A值應大于0.50。陰性對照平均A值應小于0.10，否則實驗不成立。
2．標本A值小于Cutoff值為陰性，大于等于Cutoff值為陽性。
規格、有效期:
【規格】96人份，48人份
【貯藏】2-8℃，避光
【有效期】12個月
【貯藏】2-8℃，避光
【有效期】12個月
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