腎綜合征出血熱病毒（HFRS）抗體檢測試劑（膠體金法）取得國家批準文號：國食藥監械（準）。這目前我國該品種金標試劑的批準文號。

    由漢坦病毒（Hantaviruses,HV）感染引起的腎綜合征出血熱（HFRS）是一組以發熱、出血和腎臟損害為主要臨床表現的急性傳染病。流行范圍廣泛、危害嚴重，已成為一個性的公共衛生問題。疫區分布于亞洲、歐洲、非洲和美洲32個國家和地區，但主要流行于亞洲的我國和韓國。在我國，HFRS是除病毒性肝炎之外危害大的病毒性傳染病。

腎綜合征出血熱病毒（HFRS）抗體檢測試劑（膠體金法）可同時檢測IgM和IgG，具有操作簡便、快速、準確、成本低廉的優點。