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愛瑯一次性使用活檢針Biopsy Needle
產品名稱
一次性使用活檢針Biopsy Needle
管理類別
第二類
型號規格
見附頁
結構及組成/主要組成成分
活檢針由針管、針芯、上膛扳機、手柄、安全鎖、激發按鈕組成。針管和針芯的材料均為304不銹鋼;上膛扳機材料為聚碳酸酯;手柄、安全鎖、激發按鈕材料均為ABS工程塑料,產品經環氧乙烷滅菌。
適用范圍/預期用途
活檢針適用于人體肝、腎、肺、腹部包塊等軟組織的樣本獲取。
結構及組成
針管和針芯:材料為304不銹鋼。
上膛扳機:材料為聚碳酸酯。
手柄、安全鎖、激發按鈕:材料均為ABS工程塑料。
同軸套管針(部分型號配備):包括帶內圓錐鎖定接頭的針管、帶外圓錐鎖定接頭的針芯、定位器。針管座材料為樹脂(SBC)K-Resin KR-03,針芯座材料為塑料(ABS)Cycolac MG47MD,針管和針芯均由304不銹鋼材料制成,定位器材料為302不銹鋼。
適用范圍
適用于人體軟組織,如肝臟、脾臟、腎臟、肺、淋巴、乳房及前列腺的檢查取樣。
可用于經皮穿刺進行實質性臟器或腫瘤的細胞學活檢。
特點
CT導引下肺組織活檢的金標準。
樣本量大:相比側槽式活檢針多出59%的組織樣本量。
穿刺深度可調:13mm檔位取出9mm組織,23mm檔位取出19mm組織,33mm檔位取出29mm組織。
安全鎖裝置:避免誤擊發。
可配合同軸套管針使用。
使用方法
確定取樣位置:在B超或CT引導下找好位置。
準備設備:將針芯處在開始位置,同時套管針退回到較高位置。
穿刺:推針進入目標,使套管針在目標里調到工作位置。
擊發:根據操作習慣選擇側面或底部按鈕擊發。
收獲樣本:壓下外層扳機,取出組織。
多次取樣:如需多次獲取活檢標本,可重復上述步驟。
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監械經營備20170012號
互聯網藥品信息服務資格證書
編號:(滬)-非經營性-2022-0060
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:國械注進20162140665
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