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病毒核酸檢測試劑盒
產品名稱
病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
管理類別
第三類
型號規格
50人份/盒；96人份/盒。
結構及組成/主要組成成分
核酸擴增反應液、酶混合液、ORF1ab/N反應液、陽性對照、陰性對照。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍/預期用途
本試劑盒用于體外定性檢測病毒肺炎疑似病例、聚集性病例、其他需要進行病毒感染診斷或鑒別診斷者的口咽拭子、痰液樣本中，病毒ORF1ab和N基因。
產品儲存條件及有效期
避光-20±5℃儲存，有效期9個月。
批準文號：國械注準20203400065
有效期至：2026-01-10
標簽：核酸檢測試劑盒,核酸檢測試劑盒特點,核酸檢測試劑盒原理
病毒核酸檢測試劑盒
第二類醫療器械經營備案憑證
編號：滬奉食藥監械經營備20170012號
互聯網藥品信息服務資格證書
編號：(滬)-非經營性-2022-0060
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號：國械注準20203400065
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