PTA球囊擴張導管

產品名稱

PTA球囊擴張導管Mustang PTA Balloon Dilatation Catheters

管理類別

第三類

型號規格

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結構及組成/主要組成成分

該產品是帶有鉑銥合金不透射線標記的over-the-wire （OTW）型球囊擴張導管，從導管遠到球囊近端涂覆涂層。由球囊、緩沖、內層、收縮管、應力緩沖、Y形連接支管以及導管管桿組成。制造材料為：球囊：Pebax7033和Vestamid L2101F；緩沖：Pebax7033；內側：GrilamidL20；收縮管：Pebax6333；應力緩沖：乙烯一醋酸乙烯共聚物；Y形連接支管：Pebax7233；導管管桿：含有BaSO4的Pebax7033；涂層：硅油和硅酮潤滑360。產品經環氧乙烷滅菌，一次性使用。有效期三年。

適用范圍/預期用途

Mustang球囊擴張導管適用于外周血管系統（包括骼動脈、股動脈、腘動脈、脛動脈、腓動脈、鎖骨下動脈和腎動脈）的經皮腔內血管成形術（PTA），并適用于治療自體或人造透析用動靜脈瘺的堵塞病變。Mustang球囊擴張導管還適用于外周血管系統中的球囊擴張支架或自擴張支架的后擴張。球囊長度不超過120mm的Mustang球囊擴張導管適用于治療膽管狹窄。

批準文號：國械注進20153033961

有效期至：2025-11-01

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PTA球囊擴張導管