喉罩氣道導管A、B系列

產品名稱

喉罩氣道導管

管理類別

第二類

型號規格

A1：1、1.5、2、2.5、3、4、5、6；A2：1、1.5、2、2.5、3、4、5、6；B1：1、1.5、2、2.5、3、4、5、6；B2：1、1.5、2、2.5、3、4、5、6。

結構及組成/主要組成成分

喉罩氣道導管的單腔型由氣囊、縫隙口、通氣管(加強型內部有加強鋼絲）、充氣管、指示球囊、單向閥、接頭組成；雙腔型由縫隙口、氣囊、導管托坯、通氣管(加強型內部有加強鋼絲）、引流導管、接頭、充氣管、指示球囊、單向閥組成。喉罩氣道導管的通氣管、引流導管管體、氣囊、充氣管和指示球囊采用符合YY/T 0031-2008規定的醫用硅橡膠制成；加強絲采用符合GB/T4240-2009標準的06Cr19Ni9不銹鋼絲制成；接頭采用符合YY/T0806-2010規定的聚碳酸酯（PC）材料制成；單向閥采用符合GB/T15593-1995規定的聚氯乙烯（PVC）材料制成。產品按照氣道導管的腔數不同分為單腔和雙腔，按導管中部是否加強，單腔型分為A1、A2，雙腔分為B1、B2（A1、B1為普通型內部無加強鋼絲，A2、B2為加強型內部有加強鋼絲）共四種型號，每種型號按尺寸大小不同分為1、1.5、2、2.5、3、4、5、6八種規格。該產品以無菌狀態提供，經環氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍/預期用途

用于插入患者食道，為患者創建一個臨時性的人工呼吸氣道。

批準文號：蘇械注準20202081359

有效期至：2025-12-16

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喉罩氣道導管A、B系列