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1002-TS001、1002-TS003椎間孔鏡

產(chǎn)品名稱

椎間孔鏡Endoscope

管理類別

第三類

型號規(guī)格

1002-TS001、1002-TS003

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

請見附頁

適用范圍/預(yù)期用途

該產(chǎn)品適用于椎間盤脫出，尾側(cè)或頭側(cè)疝出，經(jīng)保守治療無效者。馬尾神經(jīng)綜合癥。

椎間孔鏡通過在椎間孔安全三角區(qū)、椎間盤纖維環(huán)之外，清除突出或脫垂的髓核和增生的骨質(zhì)來解除對神經(jīng)根的壓力，消除由于對神經(jīng)壓迫造成的疼痛，其手術(shù)方法是通過特殊設(shè)計和相應(yīng)的配套脊柱微創(chuàng)手術(shù)器械、成像和圖像處理系統(tǒng)等共同組成的一個脊柱微創(chuàng)手術(shù)系統(tǒng)。在切除突出或脫垂髓核的同時，清除骨質(zhì)增生、治療椎管狹窄、可以使用射頻技術(shù)修補(bǔ)破損的纖維環(huán)等。

入路位置

A:單純椎間盤突出和部分脫垂型病例，選后外側(cè)安全三角區(qū)入路。

B:遠(yuǎn)外側(cè)水平入路適用于中央巨大型突出。

C:后路或椎板間入路適用游離或鈣化型患者

D:適用于幾乎所有類型椎間盤突出及部分骨性狹窄病例

適應(yīng)人群

脊柱

椎間孔鏡下或內(nèi)鏡下顯微椎間盤摘除術(shù)的選擇標(biāo)準(zhǔn)與椎板切開、椎間盤摘除術(shù)的選擇標(biāo)準(zhǔn)并沒有本質(zhì)的差別。選擇行微創(chuàng)手術(shù)的椎間盤突出癥患者必須表現(xiàn)出神經(jīng)根受壓的癥狀和體征，并須滿足以下條件：

1.持續(xù)或反復(fù)發(fā)作根性疼痛；

2.根性疼痛重于腰痛。如腰痛癥狀大于腿痛的中度以下膨出的患者可先做低溫等離子髓核成形術(shù)；

3.經(jīng)嚴(yán)格保守治療無效。包括運(yùn)用甾體或非甾體消炎止痛藥、理療、作業(yè)或條件訓(xùn)練程序，建議至少保守治療4-6周，但如果出現(xiàn)神經(jīng)癥狀進(jìn)行性加重，則需要立即手術(shù)；

4.沒有藥物濫用及心理疾病史；

5.直腿抬高試驗陽性，彎腰困難；

6.為了精確確定突出或脫垂的髓核的位置和性質(zhì)，以及椎間孔骨質(zhì)增生的情況，手術(shù)前要進(jìn)行的影像學(xué)檢查，特別是CT和MRI是精確確定髓核大小、位置和性質(zhì)的重要手段。

批準(zhǔn)文號：國械注進(jìn)20163060624

有效期至：2026-04-15

標(biāo)簽：椎間孔鏡,椎間孔鏡特點(diǎn),椎間孔鏡原理

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