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榮祥玻璃離子水門汀I型:襯層和修復
產品名稱
玻璃離子水門汀
管理類別
第三類
型號規格
I型:襯層和修復(色號:1、2、3號)
結構及組成/主要組成成分
該產品主要由粉劑和液劑組成:粉劑由氧化鋁、磷酸鋁、螢石粉、氟硅酸鈉、石英砂經高溫熔融燒結成鋁硅酸鹽玻璃經細化與色素混合而成;液劑由順丁烯二酸、過硫酸銨、丙烯酸、去離子水、酒石酸、異丙醇聚合而得聚鏈烯酸水溶液;使用時根據用途選擇相應的粉液比調和發生化學反應生成聚鏈烯酸鹽玻璃離子體水門汀。
適用范圍/預期用途
玻璃離子水門汀是供口腔科醫師用于牙齒治療時進行襯層和修復。
適用范圍:
乳牙窩洞的充填
恒牙Ⅲ、Ⅴ類洞和小的Ⅰ類洞的修復
暫時性充填和半修復
結構與組成:
粉劑: 由氧化鋁、磷酸鋁、螢石粉、氟硅酸鈉、石英砂經高溫熔融燒結成鋁硅酸鹽玻璃,經細化與色素混合而成。
液劑: 由順丁烯二酸、過硫酸銨、丙烯酸、去離子水、酒石酸、異丙醇聚合而得聚鏈烯酸水溶液。
使用說明:
粉液比:
襯層時,粉液(質量)比為2.3:1
修復用時,粉和液(質量)比為2.7:1
調拌:
將粉分成二等份,一半粉調入液劑中充分調和10秒,再調入另一半粉,總調和時間少于30秒。
工作時間約為1分45秒。
固化時間: 凈固化時間為1.5~6分鐘。
性能指標:
抗壓強度應≥100Mpa
酸蝕應≤0.17mm
酸溶液鉛含量應≤100mg/kg
24h溶出氟量≤1.0mg/L
注意事項:
粉液比例要適當,粉太少會影響水門汀的性能。
當將要凝固時,呈彈性狀,不能進行修整及磨光,24小時后可作磨光。
打磨方法:首先磨平不平整表面,然后進行磨光。磨光時,宜用輕的壓力,快的速度。
不適用于深齲墊底或蓋髓。如窩洞過深、髓壁過薄或懷疑有穿髓等,先用氫氧化鈣糊劑蓋髓。
本產品不具有X線阻射性。
本產品不具有粘結性能。
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監械經營備20170012號
互聯網藥品信息服務資格證書
編號:(滬)-非經營性-2022-0060
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:國械注準20163170677
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