聯系電話
山東泉科瑞達儀器設備有限公司
中級會員·3年
-
行業風向標：2025藥典口服固體藥用復合膜與袋的物理性能檢測技術指南！
隨著藥品包裝技術的不斷進步，口服固體藥用復合膜及袋因其優良的封閉性能、機械強度及患者使用方便性，被廣泛應用于各類藥品的包裝中。為了確保其質量、安全性和性能穩定性，2025版藥典圍繞其物理性能制定了詳細的測定通則和檢測項目，為生產企業和檢測機構提供了標準化流程。一、測定通則的基本原則藥典中關于口服固體藥用復合膜及袋的物理性能測定遵循以下原則：科學性和可靠性：采用經驗證的標準檢測方法，確保檢測結果具有客觀性和一致性。操作規范性：明確檢測各環節的操作步驟與環境條件，確保數據的可比性。安全環保：檢測過程 -
隨著醫藥行業的快速發展，藥品包裝材料的質量控制變得尤為重要。2025版《中國藥典》對藥用玻璃容器的檢測項目進行了全面修訂，旨在確保藥品包裝的安全性、穩定性和可靠性。本文將詳細探討2025版《中國藥典》對藥用玻璃容器的主要檢測項目及其意義。一、2025版《中國藥典》修訂背景與框架2025版《中國藥典》在2015版YBB國家藥包材標準及2020年版藥典基礎上進行了全面修訂，采用1+4+58的通用要求型式，取代傳統的一品一標準模式。其中，4指9622至9625四大材質指導原則，涵蓋玻璃、塑料、橡膠和金
-
山東泉科瑞達：舊版與2025藥典中塑料剝離強度測定法的差異性分析
隨著藥品包裝技術的不斷進步，藥包材的質量控制變得愈發重要。2025版藥典對4004塑料剝離強度測定法進行了修訂，提出了更為嚴格和細致的要求。本文將對比2025版藥典與舊版藥典在塑料剝離強度測定法上的主要變化，探討這些變化對藥包材行業的影響。一、試樣制備1.舊版藥典舊版藥典對試樣制備的要求相對寬松，主要規定了試樣的尺寸和數量，但對試樣的均勻性和預處理方法沒有詳細說明。這導致不同實驗室在制備試樣時可能存在差異，影響測試結果的準確性和可重復性。2.2025版藥典2025版藥典對試樣制備進行了更為嚴格的 -
隨著藥品包裝安全要求的持續提升，2025年版《中國藥典》對藥用玻璃容器內應力檢測的標準進行了系統性升級。作為核心檢測設備，偏光應力儀的技術規范、檢測方法及數據管理要求均發生顯著變化，體現了從傳統人工操作向智能化、自動化檢測的跨越式發展。一、檢測原理的深化與標準化舊版藥典：基礎雙折射現象檢測舊版標準主要基于偏振光干涉原理，通過人工旋轉檢偏鏡觀察干涉色序變化（如藍灰色與褐色的交替），記錄旋轉角度后換算為應力值。這種方法依賴操作人員的經驗判斷，且僅能定性評估應力分布，難以實現高精度定量分析。2025藥
-
玻璃平均線熱膨脹系數是衡量玻璃材料熱穩定性的重要物理參數，對于藥用玻璃容器而言，這一參數直接關系到藥品在生產、運輸及使用過程中的安全性。隨著藥品包裝標準的不斷升級，2025年版《中國藥典》對玻璃平均線熱膨脹系數測定法進行了修訂，相較于舊版標準，新標準在測試精度、操作流程、儀器要求等方面均有所優化。本文將對新舊藥典中玻璃平均線熱膨脹系數測定法進行對比分析，以期為藥用玻璃包裝材料的質量控制提供新的指導。一、新舊藥典標準概述（一）舊版藥典標準舊版藥典標準中，玻璃平均線熱膨脹系數測定法主要參照YBB00
-
GB/T 4546-2008標準下玻璃瓶耐內壓性能的檢測方法與技術介紹
玻璃瓶作為食品、飲料、制藥等行業廣泛應用的包裝容器，其耐內壓性能直接關系到產品的安全性和使用壽命。在實際應用中，玻璃瓶可能因內部壓力變化（如內容物發酵、溫度變化等）而破裂或滲漏，導致產品損失甚至引發安全事故。因此，準確檢測玻璃瓶的耐內壓性能至關重要。GB/T4546-2008《玻璃容器耐內壓力試驗方法》作為我國玻璃容器耐內壓檢測的核心標準，為行業提供了科學、統一的檢測依據。玻璃瓶耐內壓測試儀作為執行該標準的關鍵設備，通過模擬實際壓力環境，能夠精確評估玻璃瓶的耐壓能力，為產品質量控制提供有力支持。 -
GB/T 41682-2022標準落地：頂空氣體分析儀如何保障食品塑料包裝安全
在食品行業中，塑料包裝容器被廣泛應用，其質量直接關系到食品的保質期、安全性和消費者的體驗。而包裝容器內的頂空氣體含量，尤其是氧氣和二氧化碳的含量，對食品的質量和新鮮度有著至關重要的影響。GB/T41682-2022《食品塑料包裝容器中頂空氣體含量的測定傳感器法》的發布與實施，為食品塑料包裝容器中頂空氣體含量的檢測提供了科學、規范的方法。頂空氣體分析儀作為執行該標準的關鍵設備，能夠準確、高效地測定包裝內部的頂空氣體含量，為食品包裝質量控制提供有力支持。一、GB/T41682-2022標準概述GB/ -
隨著2025年版《中國藥典》對藥用玻璃容器質量標準的全面升級，玻璃輸液瓶的應力檢測成為保障藥品包裝安全的核心環節。依據藥典新增的“4003玻璃容器內應力測定法”及“4022玻璃瓶偏光應力測定法”，偏光應力儀通過非破壞性檢測技術，實現了對玻璃輸液瓶內部殘余應力的精準量化，為行業質量控制提供了科學依據。一、藥典修訂背景與應力檢測的必要性2025藥典修訂明確指出，玻璃輸液瓶在成型、冷卻及退火過程中可能因熱梯度、機械拉應力或退火不充分產生殘余應力。這類應力若超過閾值，可能導致輸液瓶在運輸、滅菌或使用過程
