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仿制藥一致性評價之非目標雜質譜比對分析

閱讀:740      發布時間:2017-3-28
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結合高性能的 Q Exactiv Focus 高分辨質譜儀和新一代小分子化合物分析軟件 Compound Discoverer,開發了非目標雜質譜比對工作流程。通過該方法可以有效的評估仿制藥與原研藥雜質系統概況,對其中存在差異的雜質進行快速篩選鑒定。

進而通過雜質成因分析和含量監控,可以有效的保障仿制藥用藥安全,為仿制藥質量一致性評價提供一種新的研究思路和方法。

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