在全球醫藥科技競爭的賽道上，中國創新藥正憑借強大的研發活力，實現彎道超車，書寫著高質量發展的全新篇章。近年來，我國醫藥研發領域呈現出巨大的創新活力，一串串亮眼的數據，正是中國創新藥產業蓬勃發展的生動注腳。?
 

　　從獲批數量來看，2018 年至 2024 年，我國累計批準上市創新藥 197 個。這一數字背后，是無數科研人員的心血與智慧，見證了我國創新藥的蛻變。與此同時，每年獲批上市的創新藥數量持續攀升，2018 年僅有 11 個，到 2024 年，這一數字已躍升至 48 個，年均復合增長率十分可觀。這不僅意味著我國在創新藥研發上的能力日益成熟，也彰顯了行業不斷突破的決心。此外，根據《2024 年度藥品審評報告》顯示，2024 年，藥審中心審結各類藥品注冊申請共 18259 件，同比增加 16.2%。在 16117 件藥品制劑注冊申請中，含技術審評類注冊申請 13913 件。這些數據直觀地反映出，藥企對創新的熱情高漲，大量的創新藥項目正在快速推進，等待破繭而出。?
 

　　中國創新藥的迅猛發展，得益于多方合力構建的創新生態。在政策層面，國家出臺了一系列利好政策，簡化創新藥審批流程，加快上市速度，降低研發風險，大大地激發了藥企的創新積極性。在資金方面，隨著資本市場對醫藥創新的認可度不斷提升，大量資金涌入創新藥領域，為研發活動提供了充足的資金。此外，人才培養體系的完善，也為行業輸送了源源不斷的高素質專業人才，成為創新藥發展的強勁動力。?
 

　　值得一提的是，我國創新藥企在研發模式上不斷創新。一方面，企業加大自主研發投入，建立起自己的研發團隊和技術平臺，掌握核心技術；另一方面，產學研合作日益緊密，高校、科研機構與企業優勢互補，加速科研成果轉化。以恒瑞醫藥為例，公司已在國內獲批上市 18 款新分子實體藥物 (1 類創新藥) 和 4 款其他創新藥 (2 類新藥)，另有 90 多個自主創新產品正在臨床開發，約 400 項臨床試驗在國內外開展。再如百濟神州，其核心產品 BTK 抑制劑澤布替尼 (商品名：百悅澤) 2023 年全年全球銷售額更是達 13 億美元，成為 “頭個國產十億美元分子”。另根據百濟神州披露的截至 2025 年 1 月 6 日的新研發管線顯示，公司包括超 25 款處于 1 期臨床研究階段的早期管線，以及超 15 項處于 2 期和 3 期階段的管線，涵蓋了小分子、抗體、抗體偶聯藥物 (ADC)、CDAC (口服靶向布魯頓氏酪氨酸激酶的嵌合式降解激活化合物) 等多種分子類型。?
 

　　在技術創新上，我國也取得了諸多突破。在 2025 張江生命科學國際創新峰會上，專家們分享了一系列前沿成果。閻錫蘊介紹，納米酶有望成為未來一種新的生物催化劑。納米酶不是真正的酶 (蛋白質)，而是一種納米材料，有著神奇的納米效應，當它小到一定程度，會產生類似酶的活性。2007 年，閻錫蘊團隊在《自然?納米技術》上發表論文，頭次提出納米酶的概念，這項成果直到 2019 年才被國際社會普遍認可，并被寫入教科書，未來納米酶有望在炎癥治療、對抗耐藥菌等方面發揮重要作用。吳玉章介紹，免疫醫學實現了 “可評估、可干預、可重建”，他們在國際上啟動了 “人類免疫力解碼計劃”，有 50 項評估技術已經進醫院，20 個原創藥物正處在不同研究階段，樂觀估計大概 3 個項目可在兩年內實現產業化。?
 

　　盡管中國創新藥取得了顯著成就，但業內表示，也要清醒地認識到，與歐美等發達國家相比，仍存在一定差距。在一些前沿技術和高端領域，國內研發實力有待進一步提升，研發周期和成本控制也面臨挑戰。比如在一些復雜疾病的靶向藥物研發上，國外企業依舊占據地位，我國創新藥在全球市場的占比仍有較大提升空間 。
 

　　展望未來，中國原創新藥充滿希望。隨著國內創新生態的持續優化，以及國際合作的不斷深化，我國創新藥企業將有更多機會參與全球競爭，與國際頭部同臺競技。從政策持續扶持，到科研成果頻出，再到企業積極投入，種種跡象都表明，中國原創新藥的春天就要來了。
 

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