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MYC診斷標準品2020/07/24

MYC蛋白包括c-MYC，MYCL和MYCN，它們分別編碼c-Myc，N-Myc和L-Myc。Myc蛋白屬于“超轉錄因子”家族，其可能調控整個基因組至少15％的轉錄。Myc的主要下游效應物很多，參與調節核糖體生物合成、蛋白質翻譯、細胞周期和代謝，協調各種生物功能，如細胞增殖、分化、存活和免疫監視。在腫瘤發生和抵抗治療中扮演重要作用。幾種致癌信號通路，例如Wnt，Ras和磷脂酰肌醇3激酶/Akt也許是通過MYC介導它們的促腫瘤發生作用。MYC異二聚物與MAX結合在一段共有序列DNA元件，E-box

【連載-企業參考品】胃腸道間質瘤的PCR和NGS參考品的選擇2020/07/24

科佰生物作為一家提供企業核酸診斷標準品的企業，在該領域已經深耕多年，與全國該領域90%的企業都有過合作，成功支持過很多企業的試劑盒研發和獲批，在該領域有豐富的經驗。根據我們對市場的調研，對客戶需求的理解，我們把我們的產品線劃分為多個模塊，主要為支持PCR的單點mutation、fusion和CNV產品，支持NGS的小panel和大panel(泛腫瘤、包含TMB和MSI)產品，支持IHC和Fish的FFPEblock產品，支持標準品定標的dPCR檢測試劑盒產品等。接下來的幾期，我們陸續會針對不用的

【產品推介】T細胞活化篩選模型2020/07/24

在細胞介導的免疫反應中,T細胞發揮著核心作用，能介導長效的，具有抗原特異性的記憶效應性反應。近年來，各種旨在誘導、增強和/或人工化產生T細胞反應已成為治療癌癥和自身免疫性疾病的一種非常有希望的策略。T細胞激活是通過T細胞抗原受體（TCR）/CD3復合物和共刺激因子CD28共同參與產生的。這些受體在細胞表面的共同作用導致細胞內信號傳遞和激活NFAT,NF-kB和AP-1等核轉錄因子。TCR/CD3復合物的參與可導致細胞內的PLC-gamma磷酸化并引發鈣流以及NFAT途徑的轉錄激活；而TCR/CD

TLR激動劑藥物細胞篩選模型2020/07/24

Toll樣受體(Tolllikereceptor,TLR)是一種Ⅰ型跨膜蛋白，是人類免疫系統的重要模式識別受體家族，可識別病原體*分子模式(PAMP)，并激活先天性免疫反應。人TLR家族有多個成員，其中研究較明確的是TLR1-TLR9，可分為兩類：TLR1、TLR2、TLR4、TLR5和TLR6主要位于細胞膜表面；TLR3、TLR7、TLR8和TLR9主要位于細胞內涵體（endosomal）膜表面。在細胞內TLR主要以同源或異二聚體形式存在，在識別PAMP后，TLR改變其構象并將信號傳遞給TRI

CYP2C19基因多態性用藥指導標準品2020/07/24

CYP2C19基因多態性使得相應的酶活性表現出差異，對藥物的代謝能力也不同。CYP2C19基因的單核苷酸多態性（SNP）位點主要包括CYP2C19*1、*2、*3、*4、*5、*6、*7、*8和*17等。在不同的種族CYP2C19基因多態性的分布不同，在亞洲人群中，CYP2C19功能缺失的等位基因*2和*3的頻率顯著高于歐美人群。中國人群中較常見的等位基因型是*2、*3、*17，其中*2、*3可引起CYP2C19酶活降低；中國人群中的弱代謝者99%為*2、*3型等位基因；*17可引起CYP2C1

【連載-Toll樣受體系列2】TLR7激動劑藥物細胞篩選模型2020/07/17

病毒入侵宿主細胞后，利用細胞內的堿基成分產生新的病毒基因組，產生病毒復制中間體，形成了病毒核酸的主要病毒相關分子模式（pathogen-associatedmolecularpatterns，PAMP），這些分子是PRRs所識別的對象，TLR7是識別病毒核酸的一種重要模式識別受體蛋白。TLR7主要表達在漿細胞樣樹突狀細胞（pDCs）中，定位于內涵體膜，也存在于B細胞和其他髓系細胞中。序列特異性單鏈RNA（ssRNA）被認為為TLR7的天然配體，它被激活后可誘導IFN-α、TNF-α和IL-12的

抑制性檢查點靶點及其細胞篩選模型2020/07/10

免疫檢查點是指一類表達在免疫細胞上，具有調控細胞免疫應答作用的信號通路蛋白分子。其主要分為兩大類：一類是刺激性檢查點分子（Stimulatorycheckpointmolecules）主要包括CD27、CD28、CD40、CD122、41BB、OX40、GITR、ICOS等（往期回顧：共刺激免疫檢查點靶點及其細胞篩選模型）；另一類是抑制性檢查點分子（Inhibitorycheckpointmolecules），主要有A2AR、B7-H3、B7-H4、BTLA、CTLA-4、IDO、KIR、LAG

【連載-企業參考品】 神經膠質瘤的診斷參考品的選擇2020/07/03

科佰生物作為一家提供企業核酸診斷標準品的企業，在該領域已經深耕多年，與全國該領域90%的企業都有過合作，成功支持過很多企業的試劑盒研發和獲批，在該領域有豐富的經驗。根據我們對市場的調研，對客戶需求的理解，我們把我們的產品線劃分為多個模塊，主要為支持PCR的單點Mutation、Fusion和CNV產品，支持NGS的小panel和大panel(泛腫瘤、包含TMB和MSI)產品，支持IHC和FISH的FFPEblock產品，支持標準品定標的dPCR檢測試劑盒產品等。接下來的幾期，我們陸續會針對不同的

【連載-企業參考品】乳腺癌的PCR和NGS參考品的選擇2020/04/24

科佰生物作為一家提供企業核酸診斷標準品的企業，在該領域已經深耕多年，與全國該領域90%的企業都有過合作，成功支持過很多企業的試劑盒研發和獲批，在該領域有豐富的經驗。根據我們對市場的調研，對客戶需求的理解，我們把我們的產品線劃分為多個模塊，主要為支持PCR的單點mutation、fusion和CNV產品，支持NGS的小panel和大panel(泛腫瘤、包含TMB和MSI)產品，支持IHC和Fish的FFPEblock產品，支持標準品定標的dPCR檢測試劑盒產品等。接下來的幾期，我們陸續會針對不用的

【連載-企業參考品】肺癌PCR和NGS參考品的選擇2020/03/27

科佰生物作為一家提供企業核酸診斷標準品的企業，在該領域已經深耕多年，與全國該領域90%的企業都有過合作，成功支持過很多企業的試劑盒研發和獲批，在該領域有豐富的經驗。根據我們對市場的調研，對客戶需求的理解，我們把我們的產品線劃分為多個模塊，主要為支持PCR的單點mutation、fusion和CNV產品，支持NGS的小panel和大panel(泛腫瘤、包含TMB和MSI)產品，支持IHC和Fish的FFPEblock產品，支持標準品定標的dPCR檢測試劑盒產品等。接下來的幾期，我們陸續會針對不用的

新型冠狀病毒：用于診斷的假病毒標準品和用于藥物研發的假病毒模型2020/03/10

截止今天，2019-nCoV已經在多國出現，在中國人教科書式的疫情戰役之后，突然在韓國、日本、意大利、伊朗、新加坡等國家出現明顯的確診病例增長，顯然這已經是所有人應該重視應對的問題了。我們知道2019-nCoV具有很強的傳染性，隔離措施是非常必要的，針對疑似病例診斷的可靠性就是重中之重了。在前段時間，我們發現臨床的核酸診斷出現很大概率的假陰性，繼而確診時我們就結合了臨床指標，確保每個病人能及時準確的得到治療。那我們不禁會問：核酸檢測作為金標準，為什么會出現這么大的假陰性概率？原因是多方面的，比如

核酸診斷新型冠狀病毒——假病毒標準品2020/03/10

2019年12月，一場新型冠狀病毒風波席卷了整個中國，該種新型病毒被世衛組織命名為2019-nCov，能引起嚴重急性呼吸感染（Severeacuterespiratoryinfection,SARI）,其早期癥狀同普通病毒感冒類似，隨著病情發展，病人會出現呼吸困難、胸悶、甚至呼吸窘迫癥狀，通過醫學影像學檢查可見肺部有多發磨玻璃影，嚴重者可出現肺實變。2019-nCov作為一種新型冠狀病毒，是一類具有囊膜、基因組為線性單股正鏈的RNA病毒，該病毒采集自不同地區患者的病毒樣本相關序列也已發布至201

ADCC/ADCP細胞篩選模型2020/03/09

ADCC/ADCP簡介抗體依賴的細胞介導的細胞毒性作用（ADCC，antibody-dependentcell-mediatedcytotoxicity）是指抗體的Fab段結合病毒感染的細胞或腫瘤細胞的抗原表位，其Fc段與殺傷細胞（NK細胞、巨噬細胞等）表面的FcR結合，介導殺傷細胞直接殺傷靶細胞，它是抗腫瘤的治療性抗體藥物發生作用的一種作用重要機制。抗體依賴性細胞介導的吞噬作用（ADCP）也是用于識別和介導治療性抗體作用于腫瘤細胞的一種重要機制。與抗體依賴性細胞介導的細胞毒性（ADCC）不同，

CSF1R細胞篩選模型2020/01/20

CSF1R是一種單程酪氨酸激酶跨膜受體，屬于Ⅲ型蛋白酪氨酸激酶受體家族，它主要表達在單核細胞和巨噬細胞表面，通過其活化控制巨噬細胞的生長、功能和分化。CSF1R主要可以被兩種細胞因子CSF1（MCSF；CSF-1）或IL-34（IL34）激活，形成同源二聚體，導致其激酶活性被激活，CSF1R的配體可以激活包括MAPK/ERK在內的許多細胞內信號通路。當ERK磷酸化時，Elk1與血清應答因子（SRF）形成復合物，并與血清應答因子（SRE）結合，導致大量有絲分裂誘導基因的表達。這種相互作用可以被許多

【新品發布】DdPCR試劑盒開發與驗證2020/01/09

PCR技術從1983年開始依次經歷普通PCR，Real-TimePCR和dPCR，現如今dPCR技術的發展就像1990年代末的Real-TimePCR發展一樣，發展迅猛。下面我們以DdPCR為例，討論dPCR技術。什么是DdPCR?有什么技術特征？有哪些方面的應用？DdPCR全稱DropletDigitalPCR，引用bio-rad的描述為DropletDigitalPCRtechnologyisadigitalPCRmethodutilizingawater-oilemulsiondrople

腫瘤免疫藥靶細胞模型系列——LAG32019/12/26

作為腫瘤治療的熱點----腫瘤免疫療法，在國內外依舊受到人們的廣泛關注。腫瘤免疫檢查點的發現對于相關藥物的開發及應用至關重要。美國FDA已經先后批準了靶向CTLA-4、PD-1、PD-L1三個免疫檢查點的多款單克隆抗體上市。除了這些一代免疫檢查點CTLA-4、PD-1、PD-L1之外，科研人員還發現了其他如LAG3、TIM-3、TIGIT、OX40、CD47、4-1BB等靶點。其中，以LAG-3為靶點的藥物研發公司包括BMS、Novatis、Immutep、TESARO、信達、恒瑞醫藥等公司，從

從《指導原則》中分析參考品盤設計2019/12/16

2019年12月05日國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布一版《腫瘤相關突變基因檢測試劑（高通量測序法）性能評價通用注冊技術審查指導原則(2019年第83號)》（以下簡稱“指導原則”），該指導原則是針對腫瘤相關基因檢測試劑分析性能評價的一般要求，性能評價主要思路是：提出產品性能有效性、安全性相關問題的假設，然后通過研究進行確認。參考品作為性能評價的主要原材料，可謂是非常重要，文中對此做了詳細的要求，今天我們就參考品做一些討論。原文：4.參考品要求內部參考品是保證產品性能穩定性以及檢測值可溯

CNV參考品2019/11/19

1.Amplification--原癌基因MET是一種原癌基因，是多種癌癥的驅動基因之一。在多種癌癥中，MET基因都呈現異常表達狀態，MET基因的拷貝數已成為多種腫瘤的預測靶向MET療法應答的潛在生物標志物，已有多項MET靶向療法的臨床試驗正在進行中。ERBB2基因表達狀態常常是腫瘤靶向用藥的依據，常規臨床上往往初采用腫瘤活檢的方式去判斷HER2基因表達狀態，但是隨著腫瘤的發展或者治療干預，HER2基因表達狀態往往也在產生變化。2.Loss--抑癌基因PTEN是常見的抑癌基因之一，在眾多遺傳性和

PD-1/PD-L1:研發過剩還是大有可為2019/11/18

國內預計有100多種PD-1/PD-L1的產品，正在進行1000多項臨床試驗，部分臨床試驗展示如下：百濟神州：BGB-A317基石藥業-CS1001；康寧杰瑞-KN035；恒瑞醫藥：SHR-1210；恒瑞醫藥：SHR-1316；復宏漢霖：HLX20；邁博斯生物：MSB2311；科倫博泰：KL-A167；實生物：JS001；君實生物：JS003；白帆生物：P003；信達：IBI308；等等PD-1/PD-L1生物藥扎堆研發是很明顯的，其中原因有：1.國內企業在靶點選擇上缺乏足夠的判斷力，靶點創新難

ATCC、DSMZ細胞庫簡介2019/10/25

說起細胞，大家首先想到的就是ATCC（美國菌種保藏中心），又稱美國模式菌種收集中心(ATCC)，是位于馬里蘭洲洛克菲勒的一家私營的，非贏利性組織。目前它可以提供各種動植物細胞、標準品、菌株達兩萬多種。ATCC的成立可追溯到1925年，一個科學委員會認識到科學研究對于微生物的大量需求而萌發了創建一個微生物相關制品供應中心的想法。國內個人從ATCC直接購買還是比較困難的，大多選擇代購，比如中原。從ATCC直接訂購的好處就是能拿到ATCC的原管，不要擔心真假，但是售后很麻煩，畢竟ATCC享譽，牌子大，