宿主細(xì)胞蛋白測(cè)定檢測(cè)技術(shù)服務(wù)詳情介紹

宿主細(xì)胞蛋白測(cè)定（Host Cell Protein Assay）是一種用于評(píng)估生物制品中來自生產(chǎn)細(xì)胞宿主的外源dànbáizhì殘留量的技術(shù)。這些宿主細(xì)胞蛋白（HCPs）可能在生物藥物的生產(chǎn)過程中引入，并且盡管經(jīng)過純化步驟，仍可能在zuì終產(chǎn)品中殘留。HCPs 的存在可能引起一系列問題，例如影響藥品的安全性和有效性，從而引發(fā)免疫反應(yīng)或干擾生物制品的預(yù)期功能。因此，宿主細(xì)胞蛋白測(cè)定在生物制品的質(zhì)量控制中具有至關(guān)重要的作用。在生物制藥過程中，細(xì)胞工廠（如細(xì)菌、酵母、昆蟲或哺乳動(dòng)物細(xì)胞）通常被用來生產(chǎn)重組dànbáizhì。這些細(xì)胞不僅合成目標(biāo)dànbáizhì，還會(huì)表達(dá)其他“背景”dànbáizhì。當(dāng)藥物產(chǎn)品進(jìn)行純化時(shí)，盡管大部分背景dànbáizhì被去除，但仍可能殘留一些宿主細(xì)胞蛋白。這些殘留的宿主細(xì)胞蛋白可能對(duì)患者產(chǎn)生不良影響，例如導(dǎo)致免疫系統(tǒng)過度反應(yīng)，或改變藥物的藥代動(dòng)力學(xué)特性。因此，科學(xué)家們致力于開發(fā)jīngquè和靈敏的宿主細(xì)胞蛋白的測(cè)定方法，以檢測(cè)和定量這些微量dànbáizhì。

宿主細(xì)胞蛋白測(cè)定的一個(gè)主要應(yīng)用領(lǐng)域是生物制品的質(zhì)量控制。在這些生物制品的生產(chǎn)過程中，通過HCPs測(cè)定可以確保藥物的安全性和療效。此外，在新藥開發(fā)過程中，這項(xiàng)測(cè)定還能幫助優(yōu)化生產(chǎn)工藝，監(jiān)控不同純化步驟的有效性，以及確認(rèn)zuì終產(chǎn)品的純度和質(zhì)量。藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)如FDA和EMA對(duì)宿主細(xì)胞蛋白的檢測(cè)和控制有嚴(yán)格的要求，因此HCPs測(cè)定也是制藥公司合規(guī)性的組成部分。

宿主細(xì)胞蛋白測(cè)定的技術(shù)方法多種多樣，其中ELISA（酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)）是zuì常用的方法之一。ELISA 具有高靈敏度和高特異性，能夠檢測(cè)多種宿主細(xì)胞蛋白。然而，開發(fā)適用于每一種生物制品的特定ELISA試劑盒可能耗時(shí)且成本高昂。質(zhì)譜技術(shù)近年來在HCPs測(cè)定中開始受到重視。質(zhì)譜法具有較高的分辨率和廣泛的動(dòng)態(tài)范圍，可以提供更為詳細(xì)的dànbáizhì鑒定信息。

在質(zhì)譜技術(shù)中，常用的宿主細(xì)胞蛋白測(cè)定策略包括數(shù)據(jù)依賴性采集（DDA）和數(shù)據(jù)獨(dú)立性采集（DIA）。DDA方法可以通過選擇性的碎裂離子來實(shí)現(xiàn)dànbáizhì的鑒定和定量，而DIA方法則通過同時(shí)獲得所有肽段的碎裂譜圖，提高了檢測(cè)的全面性和準(zhǔn)確性。質(zhì)譜技術(shù)不僅有助于識(shí)別和定量宿主細(xì)胞蛋白，還能在開發(fā)新的純化工藝時(shí)提供信息。

百泰派克生物科技致力于提供高質(zhì)量的蛋白分析服務(wù)，幫助客戶確保生物制品的安全性和合規(guī)性。我們的團(tuán)隊(duì)由經(jīng)驗(yàn)豐富的科學(xué)家組成，利用先進(jìn)的質(zhì)譜技術(shù)和完整的分析流程，為客戶提供準(zhǔn)確且詳盡的蛋白分析報(bào)告。歡迎與我們合作！

百泰派克生物科技--生物制品表征，多組學(xué)生物質(zhì)譜檢測(cè)優(yōu)質(zhì)服務(wù)商

相關(guān)服務(wù)：

宿主蛋白殘留(HCP)分析服務(wù)

百泰派克生物科技特色項(xiàng)目

一、蛋白測(cè)序

百泰派克生物科技使用Thermo公司新推出的Obitrap Fusion Lumos質(zhì)譜儀及島津公司埃德曼降解測(cè)序系統(tǒng)對(duì)dànbáizhì序列進(jìn)行分析，提供基于質(zhì)譜的蛋白測(cè)序分析服務(wù)，包括對(duì)dànbáizhì的氨基酸組成分析，Nduāncèxù，Cduāncèxù和全序列分析，以及基于埃德曼降解的dànbáizhìN端序列分析服務(wù)。對(duì)于未知理論序列的dànbáizhì，提供基于從頭測(cè)序法的dànbáizhì從頭測(cè)序服務(wù)，對(duì)蛋白序列進(jìn)行分析。

※服務(wù)優(yōu)勢(shì)：

1.采用目前世界上先進(jìn)的質(zhì)譜儀器 Obitrap Fusion Lumos;

2.可實(shí)現(xiàn)對(duì)所測(cè)定靶蛋白序列 100% 的覆蓋;

3.可測(cè)定蛋白N端多達(dá) 70個(gè)氨基酸序列;

4.可測(cè)定多種形式的樣品: 蛋白溶液、PVDF 蛋白條帶;

5.樣品用量低: 蛋白樣品僅需 5-10ug，即可完成檢測(cè);

6.測(cè)序不受N端封閉，PEC和和糖基化等N端修飾的影響。

二、dànbáizhì組學(xué)

百泰派克生物科技采用Thermo Fisher的Orbitrap Fusion Lumos質(zhì)譜平臺(tái)結(jié)合Nano-LC，提供定量dànbáizhì組學(xué)、bǎxiàngdàn白zhìzǔxué、多肽組學(xué)、翻譯后修飾蛋白組學(xué)等多種dànbáizhì組學(xué)分析服務(wù)。此外，百泰派克生物科技新推出基于timsTOF Pro的4Ddànbáizhì組學(xué)服務(wù)，助力微量樣本蛋白組學(xué)、大樣本群醫(yī)學(xué)及高通量修飾組學(xué)等研究工作。

※服務(wù)優(yōu)勢(shì)：

1 .高通量定量蛋白分析:多對(duì)照組大規(guī)模實(shí)驗(yàn)分析，發(fā)現(xiàn)新的生物標(biāo)記物;

2.體內(nèi)體外多種dànbáizhì標(biāo)記方法，適用于分析組織、細(xì)胞、血液等多種樣品;

3.質(zhì)譜分析靈敏度高，實(shí)驗(yàn)結(jié)果重復(fù)度高;

4.可檢測(cè)較低豐度蛋白，線性范圍廣;

5.zhuānyè生物信息學(xué)分析，分析更系統(tǒng)準(zhǔn)確。

三、單細(xì)胞質(zhì)譜流式技術(shù)分析

百泰派克生物科技采用Fluidigm質(zhì)譜流式系統(tǒng)進(jìn)行單細(xì)胞質(zhì)譜流式技術(shù)分析，采用金屬元素標(biāo)記物（通常是金屬元素標(biāo)記的特異抗體）標(biāo)記細(xì)胞表面和內(nèi)部的分子，然后用流式細(xì)胞原理分離單個(gè)細(xì)胞，再用電感耦合等離子體質(zhì)譜（ICP-MS）分析單個(gè)細(xì)胞的原子質(zhì)量譜，zuì后將原子質(zhì)量譜數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為細(xì)胞表面和內(nèi)部的信號(hào)分子表達(dá)量。

※服務(wù)優(yōu)勢(shì)：

1.技術(shù)先進(jìn)，填補(bǔ)技術(shù)空白

采用金屬標(biāo)記抗體技術(shù)，避免了傳統(tǒng)流式熒光通道少且易相互影響的問題。可在單細(xì)胞層面上對(duì)多種指標(biāo)同時(shí)進(jìn)行表征，百泰派克生物科技可做到同時(shí)檢測(cè)51個(gè)目標(biāo)蛋白。

2.分析數(shù)量大，成本較低

單細(xì)胞RNAseq受成本等因素限制，所有樣本細(xì)胞匯總的分析數(shù)目一般在2x10^4個(gè)左右，而流式質(zhì)譜技術(shù)一次（單樣本）就可分析至少10^5的細(xì)胞，實(shí)現(xiàn)了數(shù)量級(jí)的提高，且成本不高于單細(xì)胞RNAseq。

3.應(yīng)用前景大

①流式質(zhì)譜結(jié)果可以給出細(xì)胞亞群的變化，在臨床診斷、疾病機(jī)制研究等方面具有極大的研究前景；

②將金屬標(biāo)簽技術(shù)與其他技術(shù)結(jié)合會(huì)有新應(yīng)用方向。除常規(guī)蛋白外，質(zhì)譜流式細(xì)胞技術(shù)還可用于蛋白翻譯后修飾；

③可檢測(cè)細(xì)胞存活率、細(xì)胞大小、mRNA轉(zhuǎn)錄子表達(dá)量、DNA合成速率以及蛋白酶活性等。

四、基于高精度質(zhì)譜的免疫多肽組學(xué)分析及新抗原發(fā)現(xiàn)

百泰派克生物科技的基于高精度質(zhì)譜的免疫多肽組學(xué)分析及新抗原發(fā)現(xiàn)一站式解決方案包括我們專有的、高度敏感的免疫肽富集和鑒定方案。我們能夠幫助您實(shí)現(xiàn)10,000個(gè)以上I型多肽和10,000個(gè)以上II型多肽的鑒定和識(shí)別。通過我們優(yōu)化的高通量免疫多肽組學(xué)分析平臺(tái)進(jìn)行免疫肽組學(xué)分析，可從zuì小的樣品材料中進(jìn)行可重復(fù)的識(shí)別和定量。該服務(wù)可以應(yīng)用于大規(guī)模的研究，旨在助力科研工作者尋找癌癥、免疫疾病及傳染病的解決方案，深入挖掘未知的靶標(biāo)。

五、生物藥物表征

百泰派克基于高分辨率質(zhì)譜技術(shù)，MALDI TOF，高效色譜分離技術(shù)，提供一系列完善的生物藥物分析方案，從dànbáizhì、多肽、抗體、疫苗等生物制品的氨基酸組成和一級(jí)結(jié)構(gòu)分析，到產(chǎn)品變異性和純度分析。旨在提供優(yōu)質(zhì)生物藥物分析服務(wù)，幫助生物醫(yī)藥生產(chǎn)商提高生物藥物品質(zhì)。

百泰派克生物科技七大檢測(cè)平臺(tái)

百泰派克生物科技-生物制品表征，生物質(zhì)譜多組學(xué)優(yōu)質(zhì)服務(wù)商

北京百泰派克生物科技有限公司致力于為生物/制藥和醫(yī)療器械行業(yè)提供質(zhì)量控制檢測(cè)和項(xiàng)目驗(yàn)證等zhuānyè服務(wù)。公司實(shí)驗(yàn)室遵循NMPA、ICH、FDA和EMA等的法規(guī)和指導(dǎo)原則，通過CNAS/ISO9001雙重質(zhì)量體系認(rèn)證，建立了完備的質(zhì)量體系，數(shù)據(jù)冷熱/異地備份，設(shè)備定期計(jì)量/期間核查，軟件審計(jì)追蹤，為客戶提供一體化解決方案和技術(shù)服務(wù)，支持新藥研發(fā)、藥物申報(bào)注冊(cè)和生產(chǎn)放行。

1.公司采用ISO9001質(zhì)量控制體系，zhuānyè提供以質(zhì)譜為基礎(chǔ)的CRO檢測(cè)分析服務(wù)；

2.獲國(guó)家CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，為客戶提供符合全球藥政法規(guī)的藥物質(zhì)量研究服務(wù)；

3.業(yè)務(wù)范圍覆蓋dànbáizhì組學(xué)、多肽組學(xué)、代謝組學(xué)、生物藥物表征、單細(xì)胞分析、單細(xì)胞質(zhì)譜流式、生信云分析以及多組學(xué)生物質(zhì)譜整合分析等；

4.七大質(zhì)量控制檢測(cè)平臺(tái)，滿足您一站式服務(wù)需求；

5.服務(wù)3000+企業(yè)，10000+客戶的選擇；

6.致力于為您提供優(yōu)質(zhì)的生物質(zhì)譜分析服務(wù)!

宿主細(xì)胞蛋白測(cè)定檢測(cè)技術(shù)服務(wù)詳情介紹