云南BR-4 噸 / 小時試劑注射用水設(shè)備
- 公司名稱 上海濱潤環(huán)保科技有限公司
- 品牌 濱潤
- 型號
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時間 2025/7/25 10:20:47
- 訪問次數(shù) 47
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云南BR-4 噸 / 小時試劑注射用水設(shè)備
一、核心工藝架構(gòu)與技術(shù)升級
多介質(zhì)過濾單元：采用 2 臺 φ800mm 316L 不銹鋼濾罐（并聯(lián)運行），每臺內(nèi)裝 800mm 厚級配石英砂（0.5-1.2mm），單罐運行流速 13m/h，總處理量提升至 7m3/h，可去除懸浮物、膠體顆粒至濁度≤0.05NTU，SDI≤2。自動反沖洗系統(tǒng)采用 “雙罐交替運行 + 氣水聯(lián)合反沖” 模式，反洗強度 10L/(m2?s)，確保濾料再生效率≥98%，且不影響連續(xù)供水。
活性炭吸附單元：配置 2 臺 φ600mm 316L 不銹鋼濾罐（并聯(lián)），填充碘值≥1100mg/g 的椰殼活性炭，單罐運行流速 10m/h，總吸附能力提升至 6m3/h，余氯去除率≥99.9%（出水≤0.01mg/L），TOC 去除率≥80%。在線余氯監(jiān)測儀（檢測限 0.005mg/L）聯(lián)動雙罐切換，確保連續(xù)運行時吸附效果穩(wěn)定。
精密軟化單元：采用 2 臺 φ500mm 316L 不銹鋼離子交換柱（并聯(lián)），每臺裝填 001×7FC 核級軟化樹脂（交換量≥1.3eq/L），總產(chǎn)水能力達 8m3/h，可將原水硬度（以 CaCO?計）降至≤0.5ppm。通過流量 - 硬度雙參數(shù)控制再生（單罐產(chǎn)水達 60 噸或出水硬度＞0.3ppm 時啟動），雙罐交替再生確保連續(xù)供水無中斷。
保安過濾：升級為 80 英寸大流量過濾器（316L 不銹鋼），內(nèi)置 5μm 聚丙烯折疊濾芯（8 支并聯(lián)，冗余設(shè)計），對≥5μm 顆粒截留率≥99.99%，總過濾通量達 8m3/h，濾芯更換周期 1 個月，通過壓差變送器（精度 ±0.01MPa）實時提示維護。
一級 RO 單元：采用 8 支 Filmtec™ BW30-400 抗污染膜元件（4 支串聯(lián) ×2 組并聯(lián)，共 2 組系統(tǒng)并行），單支膜面積 400ft2，設(shè)計脫鹽率≥99%。每組運行壓力 1.4±0.1MPa，水溫控制在 25±2℃，單組產(chǎn)水量 3.5m3/h，總產(chǎn)水量 7m3/h，回收率 60%。濃水（約 4.7m3/h）部分回流至原水箱，通過 PLC 動態(tài)調(diào)節(jié)回流比例，使系統(tǒng)整體回收率提升至 70%。
二級 RO 單元：配置 2 組獨立系統(tǒng)（每組 3 支 ESPA4-4040 低壓高脫鹽膜串聯(lián)），總產(chǎn)水量 5 噸 / 小時，單組脫鹽率≥99.8%，總脫鹽率達 99.99%，產(chǎn)水電導(dǎo)率≤3μS/cm。在線電導(dǎo)率儀（精度 ±0.1μS/cm）實時監(jiān)測，超標(biāo)時自動啟動單組循環(huán)凈化程序，不影響整體供水。
智能清洗系統(tǒng)：集成 800L PE 清洗箱與 2 臺衛(wèi)生級清洗泵（流量 4m3/h，并聯(lián)），可單獨對兩組 RO 系統(tǒng)進行針對性清洗（堿洗 / 酸洗方案同 2 噸機型），清洗周期根據(jù)膜污染程度智能調(diào)整（通常 3-6 個月一次），確保 RO 膜性能衰減率≤5%/ 年。
終端過濾：蒸餾產(chǎn)水經(jīng) 2 組 0.22μm 鈦金屬過濾器（316L 不銹鋼外殼，每組 6 支并聯(lián)），截留微生物與亞微米級顆粒，濾芯可耐受 121℃蒸汽滅菌，每批次生產(chǎn)前進行完整性測試（氣泡點≥0.22MPa）。
紫外殺菌：配置 2 套雙波長紫外殺菌器（254nm+185nm，功率 200W / 套），劑量 40mJ/cm2，殺菌率≥99.99%，同時氧化殘留小分子有機物（TOC 進一步降低 30%），確保產(chǎn)水微生物≤1CFU/100ml。
材質(zhì)合規(guī)：與水接觸部件 100% 采用 316L 不銹鋼（Ra≤0.8μm 電解拋光）或 FDA 認(rèn)證非金屬材料，提供完整材質(zhì)報告與 USP<88>Class VI 生物相容性測試報告。
防污染設(shè)計：分配系統(tǒng)采用 “環(huán)形管網(wǎng) + 湍流循環(huán)”，主管流速 1.5-2.0m/s，盲管長度≤1.5D，每周自動執(zhí)行 CIP 清洗（80℃熱水循環(huán) 60 分鐘），每月執(zhí)行 SIP 滅菌（121℃飽和蒸汽 30 分鐘），支持單段獨立滅菌。
智能控制：采用西門子 S7-1500 PLC 控制系統(tǒng)，10 英寸觸摸屏實時顯示關(guān)鍵參數(shù)，支持遠(yuǎn)程監(jiān)控（兼容 MES 系統(tǒng)），具備三級權(quán)限管理，所有操作記錄符合 21 CFR Part 11 規(guī)范（審計追蹤 + 電子簽名 + 數(shù)據(jù)加密存儲，保存周期≥5 年）。
連續(xù)運行保障：采用 “雙系統(tǒng)并行 + 獨立控制” 架構(gòu)，單組 RO/EDI/ 蒸餾單元故障時，另一組自動提升負(fù)荷至 110%，確保總產(chǎn)水能力不低于 3.6 噸 / 小時，避免生產(chǎn)中斷。
空間適配性：采用撬裝式模塊化組合（預(yù)處理模塊 + RO/EDI 模塊 + 蒸餾 / 終端模塊），總占地面積約 8m2（長 5m× 寬 1.6m），可通過車間標(biāo)準(zhǔn)門（寬度≥1.2m）分段安裝，重量約 4.0 噸，安裝調(diào)試周期≤20 天。
靜音與節(jié)能：RO 泵與蒸餾單元配備加強型隔音罩與減震基座，運行噪音≤65dB (A)；采用變頻供水系統(tǒng)，根據(jù)終端用水量自動調(diào)節(jié)輸出壓力（0.3-0.5MPa），較定頻系統(tǒng)節(jié)能 15%。
應(yīng)急保障：配備 8 噸應(yīng)急儲水箱與不間斷電源（支持 4 小時運行），突發(fā)停水停電時自動切換至應(yīng)急供水，恢復(fù)后 30 分鐘內(nèi)水質(zhì)達標(biāo)，確保關(guān)鍵工序不受影響。
快速切換功能：支持 “連續(xù)生產(chǎn)” 與 “間歇生產(chǎn)” 模式一鍵切換，間歇模式下可自動維持管網(wǎng)循環(huán)（流速≥1.0m/s），避免水質(zhì)波動，切換至連續(xù)模式后 10 分鐘內(nèi)產(chǎn)出合格水。
生物試劑規(guī)模化生產(chǎn)：為疫苗、單抗等生物試劑的批量配制提供用水，低內(nèi)毒素（≤0.03EU/ml）特性減少細(xì)胞毒性，某生物制藥企業(yè)使用后，細(xì)胞培養(yǎng)存活率提升 20%，批次產(chǎn)量穩(wěn)定性提高 15%。
體外診斷試劑量產(chǎn)：用于大規(guī)模 IVD 試劑配制與稀釋，高純度水質(zhì)確保檢測靈敏度，某診斷試劑廠商使用后，產(chǎn)品批間差異率從 5% 降至 2% 以下，檢測下限降低 30%。
中大型注射劑生產(chǎn)：為小容量注射劑（如凍干粉針、水針劑）提供溶劑用水，低 TOC 與離子含量確保藥品穩(wěn)定性，產(chǎn)品有效期延長 6 個月以上。
多工位同時供水：支持 15-20 個用水點同時取水（如多臺灌裝機、配制罐），終端壓力穩(wěn)定（±0.02MPa），滿足規(guī)模化生產(chǎn)的分散用水需求。
設(shè)計確認(rèn)（DQ）：符合 USP<1231>、EP<5.1.10 > 等國際標(biāo)準(zhǔn)的多場景適配性分析。
安裝確認(rèn)（IQ）：包含管道焊接內(nèi)窺鏡檢測報告、儀表校準(zhǔn)證書（溯源至國家基準(zhǔn)）、材質(zhì)證明文件等。
運行確認(rèn)（OQ）：覆蓋 50%-120% 負(fù)荷下的參數(shù)驗證，含工況（如低溫進水、高硬度原水）測試數(shù)據(jù)。
性能確認(rèn)（PQ）：連續(xù) 60 天的水質(zhì)監(jiān)測數(shù)據(jù)（每 2 小時取樣），證明長期運行穩(wěn)定性。
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